医薬品などの「緊急承認制度」が20日、施行された。既存の特例承認制度では適用されない開発中の国産新薬も、早期の実用化が可能となる。感染症が大流行した時などに健康被害の拡大を防ぐ狙いがある。【松村秀士】

　この仕組みでは、臨床試験の最終結果が出る前でも有効性があると推定されれば、厚生労働省が承認することができる。ただし、安全性が確認できていることが前提。また、迅速化を図るため、「GMP適合性調査」などの実施を免除する。

■効果確認できなければ承認取り消しも

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