中央社会保険医療協議会の保険医療材料専門部会は22日、2020年度に実施する保険医療材料制度の見直し案を了承した。その後に開かれた総会に報告し、了承を得た。厚生労働省は3月ごろに関連通知を出し、見直しの内容を明確化する。【松村秀士】
厚労省が同部会に提示した見直し案によると、医療機器の保険適用などに関する取り扱いについて、決定区分「B1」(既存機能区分)で、新規収載後に使用成績を踏まえた再評価にかかわる申請(チャレンジ申請)を希望する医療機器の製造販売業者は、チャレンジ申請によって再評価を希望する内容のデータ収集方法や評価方法に関する計画の参考となる資料を併せて提出する必要がある。
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