厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【新井哉】
〔ロモソズマブ(遺伝子組換え)〕商品名はイベニティ皮下注105mgシリンジ。骨折の危険性の高い骨粗鬆症に効能・効果がある。「警告」の項に、本剤の投与に当たっては、骨折抑制のベネフィットと心血管系事象の発現リスクを十分に理解した上で、適用患者を選択する旨、「効能・効果に関連する使用上の注意」の項に、本剤の適用患者を選択するための情報、「重要な基本的注意」の項に、過去1年以内の心血管系事象の既往のある患者への投与は避ける旨をそれぞれ追記する。
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