新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットをより入手しやすくし、家庭などでセルフチェックができるようにするため、厚生労働省の感染症対策アドバイザリーボードが10日、検査キットのOTC化を進める方向性を確認。これを受け、厚労省は17日、薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会に、承認審査のガイドライン案を提案し、基本的に了承された。【ライター 設楽幸雄】
抗原定性検査キットのOTC化は、すでに医療用として承認されているものをそのままスイッチOTCとして認めるもので、厚労省は、ガイドラインとして策定され、通知した段階で、OTC化の申請を受け付けることになる。
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