厚生労働省はこのほど、医薬品・医療機器等安全性情報（No.384）を公表した。添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、腫瘍用薬「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」（キイトルーダ点滴静注100mg）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している。【新井哉】

　ペムブロリズマブは、悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん、がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライトなどに効能・効果がある。6月に行われた添付文書の改訂では、「重大な副作用」の項に「劇症肝炎、肝不全」を追記。2018年4月から21年3月までの副作用報告で、因果関係が否定できない肝不全関連症例が5例（死亡例は3例）あった。過去1年間の推定使用患者数は約3万3,600人。

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