厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.378）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、抗悪性腫瘍剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（オプジーボ点滴静注20mgなど）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している。【新井哉】

　ニボルマブを巡っては、11月の添付文書改訂で、「重大な副作用」の項に、「劇症肝炎」を追記していた。直近約3年5カ月（2017年4月－20年8月）の副作用報告で因果関係が否定できない劇症肝炎関連症例が3例（死亡は3例）あった。過去1年間の推定使用患者数は約1万9,000人。

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