厚生労働省が公表した医薬品・医療機器等安全性情報

　厚生労働省は16日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.373）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、前立腺癌治療剤「アパルタミド」（アーリーダ錠60mg）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している。【新井哉】

　アーリーダ錠を巡っては、5月の添付文書改訂で、「重大な副作用」の項の「重度の皮膚障害」に「中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）」を追記していた。直近約11カ月（2019年５月－20年３月）の副作用報告で因果関係が否定できない「中毒性表皮壊死融解症」の関連症例が2例（死亡は1例）あった。過去1年間の推定使用患者数は約15万人。

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