厚生労働省は3日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【新井哉】
〔ビラスチン〕商品名はビラノア錠20mg。アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒に効能・効果がある。「重大な副作用」の項を新設し、「ショック、アナフィラキシー」を追記する。国内外の症例が集積したため、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。過去3年の副作用報告(2016年11月販売開始)でショック、アナフィラキシー関連症例が6例(死亡症例はゼロ)あり、このうち医薬品と事象との因果関係が否定できない症例が3例あった。
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