国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う医療機関として、臨床研究中核病院が医療法上に位置付けられたことを受け、厚生労働省は12日、その承認要件を定める検討会の初会合を開いた。臨床研究については、相次いで不正が発覚したことから、研究を適正に管理するガバナンスを要件にするよう求める声が大勢だった。同省は来年4月の施行を前に、同検討会での議論を踏まえ、年内に要件を取りまとめたい考えだ。【君塚靖】
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