ロボットスーツHALを薬事承認申請
神経・筋難病疾患への「新医療機器」
新医療機器は、構造や使用方法、効能・効果などが既承認医療機器と明らかに異なる場合の申請区分。申請に当たって、同社は効果や安全性を確かめるために、2013年3月から14年8月まで難治性の神経・筋難病疾患の患者に対して...
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