医師主導臨床試験の規制に関する動きに懸念
慈恵医大の景山・臨床研究支援センター長
景山氏は、企業治験と医師主導臨床試験の違いについて、「Efficacy trial」と「Effectiveness trial」という言葉を用いて説明した。 どちらも医薬品の有効性試験などと訳せるが、「Efficacy trial」は、被験者の▽重症度が一定▽...
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