薬事法改正へ、添付文書の位置付けで議論
厚科審部会
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厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は5回目の会合を開いた(7月22日、厚生労働省内)
論点では、添付文書に関して、▽公的な文書として国等の関与を明らかにする必要がある▽どのような位置付けにするとしても迅速な改訂を妨げない制度であるべき▽承認事項として規定するかどうかについては引き続き検討を進める必要が...
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