薬事
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新規作用機序の過活動膀胱治療薬が承認取得
2011年07月01日 20:38
アステラス製薬は7月1日、過活動膀胱(OAB)治療薬ベタニスの承認を取得したと発表した。世界初の「選択的β3アドレナリン受容体作動薬」で、膀胱平滑筋に存在する同受容体を刺激し、膀胱を弛緩させることで、...
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武田、アクトスとネシーナの合剤の承認取得
2011年07月01日 20:31
武田薬品工業は7月1日、2型糖尿病治療薬リオベル配合錠LDと同HDの承認を取得したと発表した。リオベルは同社のチアゾリジン系薬剤アクトス(成分名=ピオグリタゾン)とDPP-4阻害薬ネシーナ(アログリプチン...
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糖尿病治療薬トラゼンタが承認取得
2011年07月01日 20:26
日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリーは7月1日、2型糖尿病治療薬(DPP-4阻害薬)トラゼンタの承認を取得したと発表した。同薬は、インスリンの分泌を促進するインクレチンホルモンを分解する...
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第2の子宮頸がん予防ワクチンが承認を取得
2011年07月01日 20:18
MSDは7月1日、子宮頸がん予防ワクチンのガーダシルが同日付で製造販売承認を取得したと発表した。グラクソ・スミスクラインのサーバリックスに続き、国内2製品目となるが、サーバリックスが子宮頸がんの原因の...
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4週1回投与の新規RA治療薬が承認取得
2011年07月01日 20:14
ヤンセンファーマは7月1日、関節リウマチ(RA)治療薬(ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤)シンポニーの製造販売承認を同日付で取得したと発表した。RA治療に用いる生物学的製剤としては、国内6製品目...
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新規PPIネキシウムの承認を取得
2011年07月01日 20:09
アストラゼネカは7月1日、消化性潰瘍治療薬(プロトンポンプ阻害剤=PPI)ネキシウムの製造販売承認を取得したと発表した。国内のPPIとしては5製品目。同薬を販売する予定の第一三共の広報担当者は、「ネキシ...
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新規参入続く後発品市場「各社の特色必要」
2011年06月30日 21:30
東和薬品の吉田逸郎社長は6月30日、東京都内で講演し、国内後発品市場の状況について、「海外企業、新薬企業、異業種の企業が参入してきている。新規参入の企業と従来の後発品メーカーというプレイヤーがそろ...
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新薬加算への対応状況を報告
2011年06月30日 21:25
厚生労働省の「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」は6月30日、約1年ぶりに会合を開いた。松谷高顕委員(日本医薬品卸業連合会副会長)と加茂谷佳明委員(日本製薬工業協会流通適正化委員会委員長)が昨年...
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未承認薬などの開発要望、8月から2か月間
2011年06月29日 21:56
厚生労働省は6月29日に開かれた「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の第8回会合で、今年8月から2か月間の予定で、学会や患者会などから未承認薬や適応外薬の開発要望を募集することを明らかに...
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昨年度の新薬の総審査期間、4.5か月短縮
2011年06月29日 21:27
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が6月28日の審査・安全業務委員会で公表した2010年度業務報告によると、昨年度に承認した新薬(通常審査分)92件の総審査期間は14.7か月(中央値)で、前年度から4.5か月短縮し...
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アレロックで劇症肝炎による死亡例
2011年06月29日 21:23
抗アレルギー薬アレロックを服用した患者で、2008年4月1日から今年3月4日までの間に、因果関係の否定できない劇症肝炎の副作用による死亡2例が報告されたことが、厚生労働省が6月29日に発表した「医薬品・医療...
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ダーゼン類薬の有効性証明の試験計画で議論
2011年06月29日 19:43
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は6月29日、武田薬品工業が有効性を証明できず、自主回収した消炎酵素剤ダーゼンの類薬5成分のうち、メーカーが有効性を証明するための臨床試験実施を表明し...
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サノフィ、糖尿病領域の伸長を成長要因に
2011年06月28日 21:06
サノフィ・アベンティス日本法人のジェズ・モールディング社長は6月28日、東京都内で年次記者会見を開き、糖尿病領域の成長率が2015年まで年平均11%と見込まれ、「大きな成長要因になる」と述べた。持効型イ...
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医薬品ネット販売で工程表の策定求め意見書
2011年06月28日 20:46
民主党の「一般用医薬品の通信販売解禁を推進する議員連盟」は6月28日の総会で、一般用医薬品のインターネットなどを利用した販売の具体的な制度設計に向けた工程表の策定を政府に求める意見書を取りまとめた...
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抗がん剤健康被害救済検討会が初会合
2011年06月27日 23:57
厚生労働省の「抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会」は6月27日、初会合を開き、現行の医薬品副作用被害救済制度では救済の対象外となっている抗がん剤の副作用被害の救済制度の検討に着手した。抗...
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国内後発品市場にファイザーが本格参入
2011年06月27日 21:27
ファイザーは、後発品事業などを手掛ける「エスタブリッシュ医薬品事業部門」を発足後、初めての後発品となるメロペネム点滴静注用「ファイザー」(先発品は大日本住友製薬のメロペン)を7月1日に発売する。年...
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薬学定員問題「大学減る前に対策を」
2011年06月27日 20:27
文部科学省の「薬学系人材養成の在り方に関する検討会」(座長=永井良三・東大大学院医学系研究科教授)は6月27日の会合で、薬学教育6年制導入後の課題について意見交換した。これまでの検討会では薬系大学・...
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後発品薬価収載で、新製品の発売ラッシュ
2011年06月24日 18:11
後発品メーカー各社は6月24日、薬価基準収載を受けて、新製品を相次いで発売した。主力工場の高山工場(岐阜県)で承認規格外の製品を製造・出荷した問題で、昨年度の薬価基準収載を見送っていた後発品大手の...
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医薬品業界の今後の打開策(下)
2011年06月24日 16:19
―主要後発品メーカーは、政府の後発品使用促進策を受けて売り上げを伸ばしました。一方で先日、後発品世界最大手のテバ社(イスラエル)が日本国内3位の大洋薬品工業の買収を発表するなど、激しい競争を生き残る...
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アクトス問題、欧州の最終判断は7月に
2011年06月24日 15:41
欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)は6月23日、仏医薬品規制当局が行った疫学調査で膀胱がんリスクが指摘され、仏独で新規患者への投与禁止が発表されたピオグリタゾン製剤(武田薬品工業のアクトスな...
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