薬事
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明治HD子会社、バイオ後続品で戦略的提携
2011年09月29日 17:27
明治ホールディングスの事業子会社のMeiji Seika ファルマは9月29日、韓国最大の医薬品メーカーの東亞製薬との間で、バイオ後続品(バイオ医薬品の後発医薬品)に関する戦略的提携契約を締結したと発表した。...
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薬事承認審査・安全対策の向上に112億円
2011年09月28日 21:46
厚生労働省が9月28日に発表した来年度予算の概算要求で、医薬食品局は今年度当初予算から132億9900万円増(180.9%増)の206億5000万円を要求額とした。要求額の増加は、「日本再生重点化措置」(特別枠)とし...
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アステラス、ダレキサバンの開発中止
2011年09月28日 21:21
アステラス製薬は9月28日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から申請パッケージに関連して追加試験を求められ、2月に承認申請を取り下げていた抗凝固薬(経口直接的ファクターXa阻害剤)ダレキサバンについて、...
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【中医協】次期薬価制度改革に向け論点整理
2011年09月28日 21:16 経営
中央社会保険医療協議会(中医協)の薬価専門部会(部会長=西村万里子・明治学院大教授)は9月28日、来年度の薬価制度改革に向けた今後の議論の進め方について、厚生労働省の案を了承した。同案では、後発医...
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ユリーフとユリノームの取り違えで注意喚起
2011年09月27日 17:37
排尿障害改善薬ユリーフを販売するキッセイ薬品工業と第一三共、尿酸排泄薬ユリノームを販売する鳥居薬品はこのほど、3社共同で、医療関係者に対して「ユリーフとユリノームの販売名類似による取り違え注意の...
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初の経口多発性硬化症治療薬など正式承認
2011年09月26日 22:44
厚生労働省は9月26日、7月、8月の薬事食品衛生審議会医薬品第一、第二部会で承認の可否を審議し、承認を了承した多発性硬化症治療薬ジレニア/イムセラ(ノバルティスファーマ/田辺三菱製薬)、骨粗鬆症治療...
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心血管・代謝領域で新薬、プレゼンス拡大へ
2011年09月26日 22:26
米大手製薬企業のブリストル・マイヤーズスクイブ社のランベルト・アンドレオッティ最高経営責任者(CEO)は9月26日、日本国内で4年以内に抗凝固薬(経口直接的第Xa因子阻害剤)アピキサバン、2型糖尿病治療薬...
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アリセプトのみの10年、「無駄ではない」
2011年09月26日 18:12
首都大学東京大学院の繁田雅弘教授はこのほど、日本認知症ケア学会の第12回学術大会でアルツハイマー型認知症治療薬をテーマに講演した。この中で繁田教授は、新薬が次々登場した欧米と異なり、10年間にわたり...
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インフルワクチン236万本、出荷できず
2011年09月22日 17:48
鶏が感染する「トリレオウイルス」が製造中のインフルエンザワクチンに混入した可能性があるとして、再試験を実施していた第一三共の子会社の北里第一三共ワクチンは9月22日、ワクチン236万本にウイルスが混入...
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プラザキサ、間質性肺炎で添付文書改訂
2011年09月20日 21:24
厚生労働省は9月20日、抗凝固薬プラザキサ(日本ベーリンガーインゲルハイム)や抗血小板薬プラビックス(サノフィ・アベンティス)など13件について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう関係企業に指...
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COPD治療薬オンブレスを新発売
2011年09月20日 21:12
ノバルティスファーマは9月20日、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬オンブレスを新発売した。同社によると、COPDにおける薬物療法では、β2刺激薬や抗コリン薬といった気管支拡張薬が主に用いられており、同薬と...
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武田、アクトスとネシーナの合剤を発売
2011年09月20日 12:00
武田薬品工業は9月20日、2型糖尿病治療薬リオベル配合錠を発売したと発表した。同社のチアゾリジン系薬剤アクトス(成分名=ピオグリタゾン)とDPP-4阻害薬ネシーナ(アログリプチン)の配合剤で、アクトスを...
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薬事法改正へ、添付文書と第三者組織で議論
2011年09月16日 22:53
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は9月16日、6回目の会合を開き、薬事法改正に向けたこれまでの議論で意見が割れている、▽添付文書への国などの関与に関する規定内容▽医薬品行政を監視・評価する第三...
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タケプロン後継品のフェーズ3試験を開始
2011年09月16日 19:01
武田薬品工業は9月16日、酸関連疾患治療薬TAK-438の逆流性食道炎などを対象とした国内フェーズ3試験を開始したと発表した。酸関連疾患に対しては、同社のタケプロンなどプロトンポンプ阻害剤(PPI)が広く使...
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サイビスクの適正使用を呼び掛け
2011年09月16日 18:17
ジェンザイム・ジャパンと帝人ファーマはこのほど、変形性膝関節症の疼痛緩和剤「サイビスクディスポ関節注2mL」について「適正使用のお願い」を医療機関に配布した。昨年12月の発売以降、9月9日までに関節炎...
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適応外薬5成分9件、公知申請が妥当と評価
2011年09月15日 22:36
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は9月15日の第9回会合で、学会や患者会などから寄せられた適応外薬の開発要望のうち、5成分9件について、臨床試験の一部か全部を行わなくても...
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4週1回投与の骨粗鬆症治療薬を新発売へ
2011年09月15日 22:21
アステラス製薬と小野薬品工業は9月15日、骨粗鬆症治療薬ボノテオ錠50mg/リカルボン錠50mgを16日から発売すると発表した。ビスホスホネート系の薬剤としては、国内初の4週1回投与製剤となる。
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新規OAB治療薬ベタニスを16日に新発売
2011年09月15日 22:16
アステラス製薬は9月15日、過活動膀胱(OAB)治療薬ベタニスを16日に世界に先駆けて日本で新発売すると発表した。
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オメプラール改良のPPIネキシウムを発売
2011年09月15日 21:31
アストラゼネカと第一三共は9月15日、消化性潰瘍治療薬(プロトンポンプ阻害剤=PPI)ネキシウムを発売した。今後、両社で共同販促する。ネキシウムはアストラゼネカのPPIオメプラールを改良したもので、強力...
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4週1回投与の関節リウマチ治療薬を発売へ
2011年09月15日 21:26
ヤンセンファーマと田辺三菱製薬は9月15日、関節リウマチ(RA)治療薬(ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤)シンポニ-を16日から発売すると発表した。両社で共同販売する。RAに用いる皮下注の生物学的...
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