薬事
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第2のロタウイルスワクチンの承認を了承
2011年10月31日 21:33
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は10月31日、国内では2製品目となる乳児のロタウイルス胃腸炎を予防するワクチン「ロタテック」(MSD)などの承認の可否について審議し、承認を了承...
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インフルワクチン240万本が品質試験合格
2011年10月31日 21:24
第一三共は10月31日、子会社の北里第一三共ワクチンが製造しているインフルエンザワクチン約240万本が品質規格試験に合格したと発表した。第一三共は当初、今シーズン約478万本の供給を計画していたが、半数に...
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個別化医療、医療現場の協力が必要
2011年10月28日 21:46
ロシュ・グループの中外製薬(製薬部門)、ロシュ・ダイアグノスティックス(診断薬部門)は10月28日、診断薬などを用いて、あらかじめ治療薬などが有効な患者を特定して治療を施す「個別化医療」への取り組み...
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チャンピックスで意識障害、再度注意喚起
2011年10月27日 21:46
ファイザーの禁煙補助薬チャンピックスについて、厚生労働省が添付文書の「使用上の注意」の改訂を7月5日に指示した後も、自動車を運転中に意識障害を発現し、事故を起こした症例が6例あったことが、同省が10...
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チャンピックスなどの添付文書改訂を指示
2011年10月26日 20:39
厚生労働省は10月25日、禁煙補助薬チャンピックス(ファイザー)やAD/HD治療薬ストラテラ(日本イーライリリー)、切迫流・早産治療薬ウテメリン(キッセイ薬品工業)など6成分について、添付文書の改訂を関...
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特許資産規模ランキング、中外がトップ
2011年10月25日 17:36
特許分析会社のパテント・リザルトはこのほど、昨年度に製薬企業各社が新規登録した特許について評価した特許資産規模ランキングを発表した。同ランキングは個別特許の注目度を得点化し、企業ごとに総合得点を...
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テリボンに「世界最高水準の骨折抑制効果」
2011年10月24日 20:14
鳥取大医学部の萩野浩教授は10月24日、旭化成ファーマ主催の骨粗鬆症治療薬テリボン(同社が9月に承認取得)の記者発表会で、国内フェーズ3試験結果について、「新規の椎体骨折発生率がプラセボ群と比較し、78...
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イレッサ声明文案提供で、情報公開求め提訴
2011年10月20日 21:26
肺がん治療薬イレッサの副作用をめぐる訴訟で、厚生労働省が複数の学会に和解勧告に批判的な声明の発表を依頼し、文案を提供していた問題で、薬害オンブズパースン会議は10月20日、国を相手取り、同問題の関連...
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薬事法改正のたたき台案を提示
2011年10月19日 23:05
厚生労働省は10月19日の厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会で、薬事法改正の方向性のたたき台案を提示した。同案では、争点となっている添付文書の取り扱いについて、製造販売業者に製造販売前や改訂時の...
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【中医協】後発品の7掛けルールで議論
2011年10月19日 22:48 経営
中央社会保険医療協議会(中医協)の薬価専門部会(部会長=西村万里子・明治学院大教授)は10月19日、2012年度薬価改定の論点となっている「後発医薬品の当初の価格設定(先発品の7掛け)」について意見交換...
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不活化ワクチン接種、「神奈川は断固実行」
2011年10月18日 20:37
神奈川県の黒岩祐治知事は10月18日の定例記者会見で、ポリオ(小児まひ)の不活化ワクチンを希望者に有料で接種するとの同県の方針に対し、小宮山洋子厚生労働相が同日の閣議後会見で「望ましいことだとは思っ...
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神奈川の不活化ワクチン提供、望ましくない
2011年10月18日 14:05
小宮山洋子厚生労働相は10月18日の閣議後の記者会見で、神奈川県がポリオ(小児まひ)の不活化ワクチンを希望者に有料で提供する方針を固めたことについて、「(不活化ワクチンは未承認のため)健康被害が生じ...
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オンラインとMRを活用した情報提供に注力
2011年10月17日 20:26
アストラゼネカ日本法人の新社長に9月1日付で就任したポール・ハドソン氏は10月17日、就任後初の記者会見で、日本の多くの医師がオンライン媒体を活用して、医薬品の情報を入手しているなどとした調査結果を紹...
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北里第一三共インフルワクチン、月内出荷へ
2011年10月17日 18:36
ウイルスの混入で出荷を停止していた北里第一三共ワクチンのインフルエンザワクチンについて、10月下旬にも出荷を開始できる見込みであることが分かった。同社親会社の第一三共の担当者によると、品質規格を満...
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DPCでの高額薬剤、出来高望む医師が6割
2011年10月13日 19:39
DPC制度での抗がん剤や生物学的製剤といった高額薬剤の取り扱いについて、「出来高制度にしてほしい」と考える医師が60%に上ることが、医師限定のコミュニティーサイト「MedPeer」を運営するメドピアの調査で...
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セルフメディケーション推進に反対
2011年10月07日 21:06
厚生労働省は10月7日、医療用医薬品として使用されている有効成分のうち、一般用医薬品として利用が可能と考えられる成分(スイッチOTC)として日本薬学会がまとめた候補成分に対する関係医学会3団体(日本動...
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4週1回骨粗鬆症治療薬、服薬率向上に期待
2011年10月06日 20:22
徳島大大学院の松本俊夫教授は10月6日、アステラス製薬/小野薬品工業主催のプレスセミナーで、両社が9月に発売した骨粗鬆症治療薬(ビスホスホネート製剤)ボノテオ錠/リカルボン錠の50mg製剤の臨床上の有用...
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生ポリオワクチン、接種控え感じる医師4割
2011年10月04日 20:01
国内で現在、定期接種されている生ポリオワクチン(OPV)について、37%の医師が「接種控えが起きていると感じている」ことが、医師コミュニティサイト「MedPeer」を運営するメドピアの調査で明らかになった。...
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MR総数が初めて6万人超
2011年10月03日 18:59
昨年度(今年3月末時点)の医薬情報担当者(MR)の総数は6万1246人で、前年度から1534人増加し、初めて6万人を突破したことが、MR認定センターの調査で明らかになった。同センターの担当者は、昨年度の増加要...
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エポジンの適応追加、「承認は適切でない」
2011年09月29日 21:33
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の薬事分科会は9月29日、医薬品第二部会が6月13日に承認を了承せず、分科会審議となっていた腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う...
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