薬事
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第三者組織、新たな審議会設置などで対応を
2011年12月26日 22:54
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は26日、来年の通常国会に提出する薬事法改正案に盛り込む医薬品の安全対策の強化策などについての取りまとめ案を大筋で了承した。焦点となっていた医薬品行政を監視...
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適応外薬など第2回開発要望公募に290件
2011年12月22日 20:26
厚生労働省は22日の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で、今年8-9月に学会や患者団体などから募集した未承認薬や適応外薬の開発要望290件(未承認薬47件、適応外薬243件)の一覧リストを公...
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アリセプトのドライシロップ剤を承認申請
2011年12月13日 19:11
エーザイは13日、アルツハイマー型認知症治療薬アリセプトの新剤形となるドライシロップ剤の承認申請を行ったと発表した。錠剤、口腔内崩壊錠、細粒剤、内服ゼリー剤に続く5種類目の剤形となる。
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武田がワクチンをグローバル展開へ
2011年12月05日 19:58
武田薬品工業は5日、ワクチンビジネス部を2012年1月1日付で設立すると発表した。同社は、9月末に完全子会社化したスイスのナイコメッド社が持つ欧州や新興国市場の販売網などを通じてワクチンのグローバル展開...
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新規の抗凝固薬、ARBなど承認を了承
2011年12月02日 22:26
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の医薬品第一部会は2日、バイエル薬品の抗凝固薬(ファクターXa阻害薬)イグザレルト(リバロキサバン)、武田薬品工業の高血圧症治療薬アジルバ(アジルサルタン)など8品目に...
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骨病変治療薬デノスマブなど承認を了承
2011年12月01日 21:14
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は1日、第一三共の骨病変治療薬ランマーク(新有効成分デノスマブ)、MSDの抗真菌薬カンサイダス(カスポファンギン)、小野薬品工業のぜんそく治療...
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アリセプト後発品、30社101品目が参入
2011年11月28日 00:00
厚生労働省は28日、1998年度以降では最多となる後発医薬品521品目の薬価収載を官報告示した。新規に後発品が参入したのは9成分186品目で、このうちアルツハイマー型認知症治療薬ドネペジル(先発品はエーザイ...
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1日1回の膣カンジダ治療薬の承認を了承
2011年11月24日 19:14
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)一般用医薬品部会は24日、エスエス製薬の膣カンジダ治療薬ネチコナゾール(製品名エスエスカンジダクリーム、フェミディアクリーム、カンジダカユミノンクリーム)...
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抗がん剤の適正使用をめぐり議論
2011年11月18日 21:26
厚生労働省の「抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会」(座長=森嶌昭夫・名大名誉教授)は18日に会合を開き、抗がん剤の副作用被害の救済制度創設に向けて、制度設計する上で解決すべき課題などをめ...
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イレッサ訴訟、原告側が上告
2011年11月17日 19:11
肺がん治療薬「イレッサ」をめぐる訴訟で、原告側は17日、国と輸入販売会社のアストラゼネカ社(大阪市)に賠償責任はないとして原告の訴えを退けた東京高裁判決を不服として、最高裁に上告した。
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イレッサ高裁判決に薬害弁連が抗議声明
2011年11月16日 19:25
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、「国と企業に賠償責任はない」とした東京高裁判決に対し、薬害対策弁護士連絡会(鈴木利廣代表)は16日、「医薬品安全対策の大原則である予防原則を根底から...
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イレッサ訴訟、国と企業の責任を否定
2011年11月15日 21:48
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟の控訴審判決で、東京高裁は15日、国と輸入販売会社のアストラゼネカ社(大阪市)の責任を認めた一審東京地裁判決を取り消し、原告の訴えを全面的に棄却した。国...
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原告側一転敗訴、国側「主張認められた」
2011年11月15日 21:41
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐり、東京高裁の判決が15日、下された。規制権限を持つ国の責任については、東京、大阪両地裁の判断が分かれていただけに、特に注目されたが、この日の判決は「国も企業...
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サーバリックス売り上げ、前年比943%増
2011年11月15日 19:06
医薬品市場調査会社IMSジャパンの今年7-9月の市場統計(薬価ベース)によると、グラクソ・スミスクライン(GSK)の子宮頸がん予防ワクチン「サーバリックス」の売り上げは285億8900万円で、前年同期比943.1%...
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中医協の議論受け後発品使用促進に期待
2011年11月14日 21:56 経営
沢井製薬の澤井光郎社長は14日の2012年3月期第2四半期(4-9月)決算説明会で、9日に開かれた中央社会保険医療協議会の総会で、後発医薬品の使用促進策についての議論の論点として「医師が一般名処方を行うこ...
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漢方製剤リスク区分、第2類から変えず
2011年11月14日 21:39
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会は14日、一般用の漢方製剤のリスク区分について、現行の第2類のまま変更しないとした同部会安全対策調査会の検討結果を了承した。
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第三者組織の厚労省提案に反対の意見書
2011年11月08日 17:53
厚生労働省の「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の元委員ら18人は8日、医薬品行政を監視・評価する第三者組織を厚生科学審議会の部会として新設するとの同省の提案に反...
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不眠症治療薬ルネスタなどの承認を了承
2011年11月07日 21:09
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第一部会は7日、エーザイの不眠症治療薬ルネスタ錠(エスゾピクロン)など5成分の承認の可否について審議し、承認を了承した。
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ナイコメッド買収で持続成長への回帰を確信
2011年11月04日 22:54
武田薬品工業の長谷川閑史社長は11月4日の2012年3月期第2四半期(4-9月)の決算説明会で、9月末で同社の完全子会社となったスイスのナイコメッド社について、「統合プロセスの中で、期待していた以上に優れた...
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アリセプト、今後の主戦場は日本と中国
2011年11月01日 22:16
エーザイが11月1日に発表した2012年3月期第2四半期(4-9月)決算によると、アルツハイマー型認知症治療薬アリセプトの米国での売上高は、10年11月に物質特許が切れた影響などから73億円(前年同期比93.1%減...
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