薬事
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PMDA、薬事承認審査は最高の自己評価
2012年07月12日 21:31
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の2011年度における新医薬品の総審査期間(行政側と申請者側の合計)は、通常審査分が11.5か月、希少疾病用医薬品などの優先審査分が6.5か月だった。第2期中期計画(09-13年度...
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3割の医師が一般名処方、昨年から倍増
2012年07月11日 20:37
一般名処方が急速に普及しつつある。ケアネットが行った調査では、2012年6月時点で一般名処方を行っている医師は34.4%で、11年12月に同社が行った前回調査の17.2%の約2倍に増加。医師が製品名ではなく、一般...
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リリカ、高齢者のめまいなどで注意喚起
2012年07月11日 20:31
疼痛治療薬リリカを処方された患者に、めまいや傾眠、意識消失といった副作用が報告されており、転倒したり、場合によっては骨折に至ったりしたケースもあるなどとして、同薬の製造販売元のファイザーと販売提...
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抗がん剤の副作用被害救済制度で試案
2012年07月10日 19:46
抗がん剤による副作用被害の救済制度を議論してきた厚生労働省の検討会が、制度の創設の提案を見送る可能性が高まる中、薬害イレッサ訴訟の原告団、弁護団などは10日、制度創設に向けた具体的な検討を続けるよ...
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一般名処方マスタの整備が完了
2012年07月04日 12:26
厚生労働省はこのほど、後発医薬品のある先発医薬品について、医師が製品名でなく、一般名で処方する際の処方せんへの記載例を示した「一般名処方マスタ」の整備を完了した。名称類似による取り違えの可能性が...
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ランタスのがんリスクへの安全性を担保
2012年07月03日 18:35
東京医科大病院の小田原雅人教授はこのほど、サノフィ・アベンティス主催のセミナーで、先月の米国糖尿病学会で発表された、「インスリン グラルギン」(同社のランタス)を早期に治療に用いた場合の有用性な...
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13年ぶり、米で肥満症治療薬の新薬承認
2012年06月28日 18:04
13年ぶりに、米国で肥満症治療薬の新薬が承認された。米アリーナ・ファーマシューティカルズ・インクが開発した「ベルヴィーク」について、米国を含む21か国での販売権を持つエーザイが27日、同薬を米食品医薬...
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薬剤師が将来的に薬物療法マネージングを
2012年06月25日 21:43
日本薬局管理学研究会(前田正輝会長)はこのほど、東京都内で第7回年会を開催した。この中で、厚生労働省医薬食品局総務課の中井清人課長補佐は「薬剤師の職能の向上と我が国の医療の発展のために」と題して...
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薬剤師の病棟「配置」の評価を期待
2012年06月22日 19:47
日本ジェネリック医薬品学会の第6回学術大会が22日から始まり、小山信彌大会長(東邦大医学部教授)が2012年度診療報酬改定と薬剤師の役割をテーマに講演した。この中で小山氏は、12年度改定で新設された薬剤...
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ニューロタン後発品に最多93品目が参入
2012年06月22日 00:00
厚生労働省は22日、後発医薬品99成分519品目の薬価収載を官報告示した。後発品が初めて参入したのは7成分で、このうち高血圧症の治療に用いるアンジオテンシン2受容体拮抗薬(ARB)ロサルタン(先発品はMSDの...
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個別化医療で「検査が主体の医療に」
2012年06月19日 18:39
ロシュグループ診断薬事業部門の日本法人であるロシュ・ダイアグノスティックスの田澤義明氏(メディカルマーケティング部部長)は19日に開かれた同社の記者会見で、個別化医療の推進に向けた取り組みを紹介し...
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11年度の後発品数量シェアは23.3%
2012年06月14日 20:43
日本ジェネリック製薬協会は14日、2011年度の後発医薬品の数量シェアが23.3%で、前年度から0.3ポイントの微増だったとの分析結果を発表した。同協会の長野健一理事長はキャリアブレインの取材に対し、「11年...
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インスリン、投与時期はいつでも可
2012年06月12日 17:51
カナダ・マクマスター大のハーツェル・ガーシュタイン博士らは11日(現地時間)の米国糖尿病学会で、2型糖尿病の治療でインスリンを早期に用いた場合の有用性などを検討した「ORIGIN」試験の結果を公表した。...
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GLP-1、インスリン併用は有効な治療
2012年06月11日 16:06
現在の治療法で血糖コントロールがうまくいかない2型糖尿病患者の新たな治療選択肢につながる可能性のある臨床試験結果が公表された。9日(現地時間)の米国糖尿病学会で発表されたサノフィの新規糖尿病治療薬...
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イレッサ訴訟、西日本原告団も上告
2012年06月05日 20:56
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、西日本訴訟原告団は5日、アストラゼネカ社の過失を認めた一審判決から一転し、原告の訴えを全面的に棄却した大阪高裁の判決を不服として、最高裁に上告した...
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マイスリーとマイスタン、取り違え注意を
2012年06月05日 16:10
不眠症治療薬マイスリーを販売するアステラス製薬と、抗てんかん薬マイスタンを販売する大日本住友製薬は、両薬の販売名が類似していることから、取り違えないよう注意喚起している。これらを取り違えたり、取...
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便秘症治療薬アミティーザなどの承認を了承
2012年06月01日 20:54
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、スキャンポファーマの便秘症治療薬アミティーザカプセルと、帝人ファーマの先端巨大症治療薬ソマチュリン皮下注の製造販売承認の可否を審議し、承認を...
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抗がん剤インライタの承認を了承
2012年05月31日 21:53
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は31日、ファイザーの抗がん剤インライタの製造販売承認の可否を審議し、承認を了承した。
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薬ネット販売規制「政治主導で見直しを」
2012年05月31日 14:41
一般用医薬品のインターネット販売規制の是非をめぐる訴訟で、国と係争中のケンコーコムの後藤玄利代表取締役社長は、31日に開かれた民主党の「一般用医薬品の通信販売解禁を推進する議員連盟」(事務局長=田...
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イレッサ大阪訴訟、原告側「直ちに上告」
2012年05月25日 21:51
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、国と輸入販売会社のアストラゼネカ社(大阪市)に賠償責任はないとして原告の訴えを退けた25日の大阪高裁判決を受け、同日に厚生労働省で記者会見を開いた原...
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