薬事
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タミフル、1100万人分の供給を計画
2012年11月01日 19:17
中外製薬は1日、2012-13年シーズンのインフルエンザ治療薬タミフルの供給について、カプセル800万人分、ドライシロップ300万人分の合計1100万人分とする計画を発表した。
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アフィニトールの適応追加を了承
2012年10月31日 22:54
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は31日、ノバルティスファーマの抗がん剤アフィニトールの「結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫」と「結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫」の適応追加な...
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アセトアミノフェンなど添付文書改訂を指示
2012年10月30日 20:11
厚生労働省は30日、複数のアセトアミノフェン含有製剤や、日本ベーリンガーインゲルハイムの抗凝固薬プラザキサ、MSDのロタウイルスワクチンのロタテックなど8件について、関係企業に添付文書の「使用上の注意...
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武田、新規肥満症治療薬を承認申請
2012年10月30日 20:06
武田薬品工業は30日、肥満症治療薬セチリスタットの製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。同薬は脂肪を分解する働きを持つ酵素のリパーゼを阻害することで、消化管からの脂質の吸収を抑制し、体重...
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後発品、認知者の半数近くが選択
2012年10月29日 21:16
ジェネリック医薬品(後発医薬品)を9割の人が認知し、処方薬では認知者の半数近くが、新薬よりもジェネリック医薬品を選択したいと考えていることが、日本製薬工業協会(製薬協)の調査で分かった。
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エパデールのスイッチ、「承認了承は無効」
2012年10月29日 14:33
日本医師会(日医)の鈴木邦彦常任理事は28日に開かれた臨時代議員会で、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会が高脂血症治療薬エパデールのスイッチOTC薬(医療用から一般用への転用)の承認を...
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初の糖尿病黄斑浮腫の適応追加、承認を了承
2012年10月26日 21:11
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は26日、わかもと製薬の眼科手術補助剤マキュエイド硝子体内注用40mgの「糖尿病黄斑浮腫」と、グラクソ・スミスクライン(GSK)のA型ボツリヌス毒素製剤ボトッ...
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薬局ヒヤリ・ハット、昨年は8082件
2012年10月24日 16:19
昨年、全国の薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例は8082件だったことが24日、日本医療機能評価機構のまとめで明らかになった。年間を通じての報告数をまとめたのは2010年に続いて2回目。10年のヒヤリ・ハッ...
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不活化ポリオ接種後に死亡、定期に移行後初
2012年10月24日 13:14
厚生労働省は24日、不活化ポリオワクチンの接種を受けた乳児が、接種から19日後に死亡したことを明らかにした。同ワクチンの定期接種が9月に始まってから、死亡例が報告されたのは初めて。ただ、接種から時間...
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不活化ポリオワクチン、4回目も定期接種に
2012年10月23日 19:18
サノフィパスツールは23日、同社の単独不活化ポリオワクチン「イモバックスポリオ皮下注」について、追加免疫に必要な4回目の接種も同日付で定期接種に導入されたと発表した。イモバックスは初回免疫として3回...
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11年OTC市場、7850億円で微増
2012年10月23日 16:52
2011年のOTC医薬品市場(指定医薬部外品を含む、メーカー出荷金額ベース)の規模は7850億円で、前年から0.2%増加し、2年ぶりにプラス成長となったことが、矢野経済研究所の調査で明らかになった。内訳を見る...
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ALK遺伝子検査、2手法で結果不一致も
2012年10月22日 19:18
ファイザーの抗がん剤ザーコリカプセル(クリゾチニブ)の投与前に実施する未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)融合遺伝子が陽性かどうかを判定する遺伝子検査について、FISH法と高感度IHC法の2つの手法で検査結果...
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エパデールのスイッチ、審議3度目で了承
2012年10月17日 22:40
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は17日、持田製薬の高脂血症治療薬エパデールのスイッチOTC薬(医療用医薬品から一般用医薬品への転用)の承認を了承した。エパデールのスイッチOTC薬は、同...
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アレグラ後発品めぐり3社を提訴
2012年10月10日 19:44
サノフィはこのほど、同社のアレルギー性疾患治療薬アレグラの後発医薬品について、8月に製造販売承認を取得したエルメッドエーザイ、小林化工、大正薬品工業の3社を相手取り、製造販売しないよう求めて、東京...
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適応外薬など5件、必要性高いと判断
2012年10月03日 20:53
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は3日、昨年8、9月に学会などから寄せられた未承認薬や適応外薬の開発要望のうち、5件について「医療上の必要性が高い」と判断した。具体的に...
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アクトス訴訟、武田が敗訴
2012年09月28日 15:40
武田薬品工業の2型糖尿病治療薬アクトスの後発医薬品と、ほかの糖尿病治療薬との併用療法が2件の「組み合わせ特許」を侵害しているとして、武田が後発品メーカー8社を相手取り、アクトスの後発品の製造・販売...
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ポイント目的のカードに経過措置の趣旨なし
2012年09月21日 19:47
保険調剤の一部負担金を患者が支払う際にポイントを付与するサービスの原則禁止に関連して、クレジットカードなどでの支払いで生じるポイント付与は当面認めるとした厚生労働省の通知を受け、日本薬剤師会(日...
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医療材料の事故対策、情報伝達の課題を指摘
2012年09月20日 17:42
厚生労働省の「医薬品・医療機器等対策部会」が20日開かれ、昨年7月から12月の期間に明らかになった事故やヒヤリ・ハット事例が委員に示された。「医薬品」「医療機器」「薬局」と分野別の説明のうち、「医療...
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個別化医療、「長期の対策が必要」
2012年09月19日 20:27
日本製薬工業協会(製薬協)は19日、個別化医療をテーマにメディアフォーラムを開催した。同フォーラムで講演した、製薬協の医薬産業政策研究所の南雲明主任研究員は、個別化医療の進展に向け、未だ不明点が多...
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テネリア、1日1回で毎食後高血糖を改善
2012年09月14日 21:26
東大大学院の門脇孝氏(医学系研究科糖尿病・代謝内科教授)は14日に開かれた田辺三菱製薬と第一三共が共催したメディアセミナーで、糖尿病の治療に用いる国内5成分目のDPP-4阻害薬テネリアについて講演した。...
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