薬事
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処方薬剤の要望、受けた経験ありが9割強
2011年04月26日 21:04
医師限定のSNS「MedPeer」を運営するメドピアと、マーケティング会社のeyeforpharma社の調査によると、患者から実際の薬剤名を挙げて処方薬剤の要望を受けたことがある医師が、全体の94%に上ることが明らかに...
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アステラス、震災損害額は約45億円に
2011年04月26日 20:56
アステラス製薬は4月26日、東日本大震災による損害額について、現時点で入手可能な情報に基づき算出した結果、約45億円と見込まれると発表した。生産施設である高萩技術センター(茨城県高萩市)と西根工場(...
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後発品シェア、再び増加の兆し
2011年04月26日 14:40
日本ジェネリック製薬協会が4月25日に公表した後発医薬品のシェア分析結果(速報値)によると、昨年度第3四半期(10-12月)は数量ベースで23.1%だった。昨年4月の後発医薬品の使用促進策を受け、第1四半期(...
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米でアリセプトパッチ剤に審査完了報告通知
2011年04月25日 20:40
エーザイは4月25日、米国で独占販売権を持つアルツハイマー型認知症治療薬アリセプトのパッチ製剤について、開発、承認申請元である帝國製薬の米国法人が米国食品医薬品局(FDA)から審査完了報告通知を受領し...
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生薬リスク区分変更、パブコメ募集へ
2011年04月22日 22:17
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は4月22日の会合で、生薬及び動植物成分のうち、現在第2類医薬品に区分されている123成分を第3類に、第3類に区分されている4成...
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新規抗がん剤ハラヴェンが承認取得
2011年04月22日 21:01
エーザイは4月22日、新規作用機序の抗がん剤ハラヴェン静注が「手術不能又は再発乳がん」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。既に欧米などで承認されており、エーザイは3月に発表した中期戦略計...
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チラーヂンS錠50の生産体制が復旧
2011年04月22日 18:29
東日本大震災で福島県いわき工場が被災し、甲状腺ホルモン剤チラーヂンが供給困難になっていたあすか製薬は4月22日、いわき工場での「チラーヂンS錠50」の生産体制が、震災前とほぼ同じレベルに復旧したと発表...
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国内初のアルツハイマー貼付剤の承認を取得
2011年04月22日 18:19
ノバルティスファーマと小野薬品工業は4月22日、アルツハイマー型認知症治療薬の国内初の貼付剤であるイクセロンパッチ/リバスタッチパッチの製造販売承認を取得したと発表した。両社は「投与が簡便で、服薬...
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アレルギー用薬などの添付文書改訂を指示
2011年04月22日 12:45
厚生労働省はこのほど、アレルギー用薬オロパタジン(協和発酵キリンのアレロック)、血圧降下剤アリスキレン(ノバルティスファーマのラジレス)、抗真菌剤ミカファンギン(アステラス製薬のファンガード)な...
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医薬品等関係者の安全対策促進策を議論
2011年04月21日 22:06
厚生労働省の厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会(部会長=永井良三・東大大学院医学系研究科教授)は4月21日、2回目の会合を開き、薬事法改正に向け、医薬品等関係者の安全対策への取り組み促進策につい...
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エンシュア・リキッド缶、5月9日再出荷へ
2011年04月21日 19:38
アボットジャパンは4月21日、東日本大震災の影響から出荷を停止している経腸栄養剤エンシュア・リキッド缶を5月9日から再出荷する予定だと発表した。同様に出荷を停止している同・H缶については、製造再開、再...
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第一三共、震災の影響額は約55億円
2011年04月21日 16:11
第一三共は4月21日、東日本大震災による業績への影響額について、現時点の情報に基づき算出した結果、約55億円と見込まれると発表した。同社は、グループ会社である第一三共プロファーマの小名浜工場(福島県...
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中外、震災影響で36.5%の減益
2011年04月21日 15:15
中外製薬が4月21日に発表した2011年12月期第1四半期(1-3月)決算によると、東日本大震災による特別損失61億円を計上したことなどで、純利益は前年同期比36.5%減の49億8900万円となった。震災による損害額に...
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ペガシス、B型慢性肝炎の適応が優先審査に
2011年04月20日 19:01
中外製薬は4月20日、厚生労働省に承認申請中のC型慢性肝炎治療剤ペガシスの「B型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」の適応追加が、優先審査に指定されたと発表した。1月27日に申請したもので、同社の広報担...
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震災受け、薬価収載時期を1か月先送り
2011年04月20日 18:09
厚生労働省は4月19日、新薬や後発品などの保険適用(薬価基準収載)時期を通常より1か月先送りすることを決め、日本製薬団体連合会に事務連絡した。東日本大震災で被害を受けた製薬企業の復旧や医療用医薬品の...
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ノバルティス、重点のがん領域など伸長
2011年04月20日 16:07
スイスのノバルティスが4月19日に発表した2011年第1四半期(1-3月)決算によると、重点を置くがん領域が伸長し、医薬品事業の売上高は77億6500万ドル(前年同期比7%増)となった。がん領域の製品は25億9800...
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過活動膀胱治療剤ベシケア、OD錠を発売
2011年04月20日 12:43
アステラス製薬は4月20日、過活動膀胱(OAB)治療剤ベシケアの口腔内崩壊錠(OD錠)を発売したと発表した。唾液で速やかに崩壊し、水なしでも服用できることから、水分摂取を控えていたり、嚥下機能が低下して...
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細胞培養新型ワクチンのP1試験を開始
2011年04月19日 21:32
化学及血清療法研究所(化血研)は4月19日、グラクソ・スミスクライン日本法人、グラクソ・スミスクライン・バイオロジカルズ(ベルギー)と共同で、細胞培養新型インフルエンザワクチンのフェーズ1試験を3月...
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持田、大震災の損害額は約30億円の見込み
2011年04月19日 15:49
東日本大震災で子会社の本社工場(栃木県大田原市)が被災した持田製薬は4月18日、現時点で入手可能な情報に基づき損害額を算出した結果、約30億円と見込まれると発表した。同工場は製剤棟設備や製造機械など...
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未承認薬など、夏に2回目の開発要望募集へ
2011年04月18日 23:15
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は4月18日の会合で、2009年6月に続き、2回目の未承認薬・適応外薬の開発要望を、学会や患者会などから募集することを決めた。夏にも実施の見...
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