薬事
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IT活用し創薬へ、東大と富士通が共同研究
2011年06月10日 21:52
東大先端科学技術研究センター(先端研)と富士通は6月10日、がんや生活習慣病などの治療薬候補となる低分子化合物を、IT技術を用いて効率よく創出する「IT創薬」の共同研究を開始したと発表した。3年以内に治...
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武田のアクトス、仏で新規患者への投与禁止
2011年06月10日 12:15
フランス政府の医薬品規制当局は6月9日、武田薬品工業の糖尿病治療薬アクトスとコンペタクト(アクトスとメトホルミンの配合剤)の新規患者への投与を禁止したと発表した。武田によると、フランスの規制当局が...
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医療情報データベース構築へWG設置
2011年06月08日 19:11
厚生労働省は6月8日、医薬品の安全性情報などのデータベースを構築し、安全対策に活用する「医療情報データベース基盤整備事業」の主体となる10の医療機関や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の代表者を構成員と...
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国内3番目のアルツハイマー治療薬を新発売
2011年06月08日 15:56
第一三共は6月8日、国内3製品目のアルツハイマー型認知症治療薬であるメマリー錠5mg、同10mg、同20mgを新発売した。先行するエーザイのアリセプト、ヤンセンファーマのレミニールとは異なる作用機序を持ってお...
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武田、国内第2の糖尿病薬の配合剤を発売
2011年06月06日 17:31
武田薬品工業は6月6日、2型糖尿病治療薬の配合剤としては国内2製品目となるソニアス配合錠LD、同HDを新発売した。同社のインスリン抵抗性改善薬アクトスと、スルホニルウレア系薬剤(SU剤)グリメピリド(先発...
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大洋、薬価収載見送りも増収を確保
2011年06月03日 19:10
大洋薬品工業が6月3日に発表した今年3月期決算によると、売上高は前期比9.9%増の514億9700万円だった。薬事法違反で主力の高山工場が業務停止処分を受けた反省から、昨年5、11月の後発品の薬価収載を見送り、...
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医薬品開発の日本離れ、解消策を提示
2011年06月02日 21:01
日本医師会の治験等適正化作業班(座長=伊藤澄信・国立病院機構本部総合研究センター臨床研究統括部長)は6月2日、厚生労働省の「第6回治験中核病院・拠点医療機関等協議会」に「治験等の効率化に関する報告...
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子宮頸がんワクチン初回接種、10日再開
2011年06月02日 19:29
厚生労働省は6月1日、供給不足を理由に一時的に見合わせていた子宮頸がん予防ワクチンの初回接種について、まず現在の高校2年生を対象に10日から順次再開すると各都道府県衛生主管部局あてに事務連絡した。製...
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プルトニウム等の体内汚染軽減薬の承認了承
2011年06月01日 22:56
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は6月1日、超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウム)による体内汚染を軽減する日本メジフィジックスのジトリペンタートカル・アエントリペンタートなどの...
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日本CSO協会が発足
2011年06月01日 19:49
MR(医薬情報担当者)の派遣などを通じて製薬企業の営業活動を支援するクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンなど国内CSO(医薬品販売業務受託機関)9社は6月1日、日本CSO協会を設立した。会長に就任...
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糖尿病治療薬の使用上の注意改訂を指示
2011年05月31日 20:09
厚生労働省は5月31日、糖尿病治療薬のDPP-4阻害薬シタグリプチン(MSD/小野薬品工業のジャヌビア/グラクティブ)と、ビグアナイド系薬剤メトホルミンのうち1日最高投与量2250mgの用法・用量の製剤(大日本...
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不活化ポリオ単独のワクチン開発を決定
2011年05月31日 19:42
サノフィパスツールはこのほど、不活化ポリオ単独のワクチンの国内での開発を決定したと発表した。国内では、ワクチンメーカー4社がDPT(ジフテリア、百日ぜき、破傷風混合)ワクチンに不活化ポリオを加えた4...
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新規患者の24%にDPP-4阻害薬を処方
2011年05月31日 12:38
新規に薬物治療を開始する2型糖尿病患者の24%にDPP-4阻害薬を含む処方をすると医師が考えていることが、日本ベーリンガーインゲルハイムと東京医科大内科学第三講座の小田原雅人主任教授が共同で実施した意...
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第二の子宮頸がん予防ワクチンの承認を了承
2011年05月30日 22:50
国内2製品目の子宮頸がん予防ワクチンとなるMSDのガーダシルが、6月にも正式承認されることが確実になった。5月30日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会で承認が了承された。先行するグ...
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医薬品などのアクセス改善へ新制度も
2011年05月27日 22:56
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は5月27日、3回目の会合を開き、薬事法改正に向け、医療上必要な医薬品・医療機器への患者のアクセス改善などについて議論した。この中で厚生労働省は、新たなアクセ...
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医薬品ネット販売、経過措置延長を正式決定
2011年05月27日 22:02
厚生労働省は5月27日、離島居住者などに第2類の一般用医薬品のインターネット販売などを2年間に限り認めていた経過措置を延長することを正式に決定した。期間は2013年5月末まで。厚労省の担当者は延長の理由に...
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製薬協各社、新薬創出加算対象品目など伸長
2011年05月27日 15:29
日本製薬工業協会(製薬協)は5月27日、東証一部上場の会員26社の今年3月期通期決算の概要を発表した。26社の国内売上高は5兆1532億円(前期比3.0%増)で、新薬創出等促進加算の対象品目や新製品を中心に売り...
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ラピッドチップBNPの一部製品を自主回収
2011年05月26日 20:16
積水メディカルは5月25日、心不全が疑われる患者の緊急検査などで使用する体外診断用医薬品「ラピッドチップBNP」の一部製品について、専用測定器で読み取るための「テストライン」と「コントロールライン」の...
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抗がん剤の治験推進へ、協力契約を締結
2011年05月26日 15:25
国立がん研究センターとファイザーはこのほど、抗がん剤の臨床試験(治験)の推進に向けたパートナーシップ契約を締結した。治験の効率化などを通じ、新薬開発を促進するための協力体制を構築する。
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利尿薬などの副作用報告を公表
2011年05月26日 14:20
厚生労働省は5月25日に発表した「医薬品・医療機器等安全性情報279号」で、3月22日付の医薬食品局安全対策課長通知で添付文書の改訂を指示した医薬品のうち、「警告」の項への追記を指示した利尿薬トルバプタ...
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