薬事
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後発品薬価収載、アクトスに50品目が参入
2011年06月24日 00:00
厚生労働省は6月24日、後発医薬品330品目の薬価収載を官報告示した。後発品が初めて参入したのは、2型糖尿病治療薬ピオグリタゾン(先発品は武田薬品工業のアクトス)や脳保護剤エダラボン(田辺三菱製薬のラ...
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アクトス問題、厚労省が「当面の対応」決定
2011年06月23日 23:03
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は6月23日、膀胱がんのリスクを理由に米独仏の医薬品規制当局が対策を取ったピオグリタゾン製剤(武田薬品工業のアクトスなど...
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後発品種類数、点数の割合が過去最高
2011年06月23日 22:59
厚生労働省が6月23日に発表した社会医療診療行為別調査によると、昨年6月審査分のレセプトにおける薬剤種類数に占める後発医薬品の種類数の割合は23.5%で、前年同月を2.8ポイント上回り、過去最高を更新した...
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医薬品業界の今後の打開策(上)
2011年06月23日 17:19
国内の大手製薬企業は、大型製品の特許切れに伴い収益が落ち込む、いわゆる「2010年問題」に頭を悩ませている。有望な新薬がなかなか生まれにくい状況の中、いかにこの局面を乗り切るのか―。クレディ・スイス...
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薬事戦略相談、再生医療やがんなど優先
2011年06月22日 17:49
厚生労働省の「医薬品・医療機器薬事戦略懇談会」(座長=堀田知光・国立病院機構名古屋医療センター院長)は6月22日、2回目の会合を開き、大学やベンチャー企業などが画期的な医薬品や医療機器となる候補を選...
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抗うつ薬ルボックスの販売をアボットに移管
2011年06月21日 18:39
アステラス製薬とアボットジャパンは6月21日、うつ病などの治療に用いる選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)ルボックス錠について、来年4月1日以降、アステラスからアボットに販売を移管すると発表した...
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薬事法改正へ、安全対策など意見交換
2011年06月20日 23:03
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は6月20日、4回目の会合を開き、薬事法改正に向け、医薬品などの安全対策の強化や医療イノベーションの推進をめぐって意見交換を行った。安全対策の強化では、医薬品...
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2類変更後も継続使用者にはネット販売可
2011年06月20日 19:56
厚生労働省は6月20日、検討を進めている一般用医薬品のリスク区分の見直しの結果、第3類から第2類に変更した医薬品について、変更時に継続して使用している人に対しては、2013年5月末までインターネットなどに...
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「次回改定で大胆な後発品使用促進策を」
2011年06月20日 14:15
日本ジェネリック医薬品学会の武藤正樹代表理事は6月18日、第5回学術大会で講演し、来年度の後発品の数量シェア30%以上という政府目標の実現が「黄色から赤信号という感じではないか」との認識を示し、次回の...
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田辺三菱と日赤、血漿分画事業統合を検討へ
2011年06月17日 21:16
田辺三菱製薬と日赤は6月17日、田辺三菱の完全子会社で血漿分画製剤の製造販売会社であるベネシスと、日赤の血漿分画事業部門を2012年4月をめどに統合することに向けた検討の開始に合意したと発表した。統合後...
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FDAもアクトスのリスク指摘
2011年06月16日 13:00
米食品医薬品局(FDA)は6月15日、武田薬品工業の糖尿病治療薬ピオグリタゾン製剤(アクトスなど)を1年以上服用すると、膀胱がんリスクが高まる可能性があると発表した。武田が実施中の10年間の疫学研究の中...
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製薬協、MSDを会員資格停止に
2011年06月15日 22:04
日本製薬工業協会(製薬協)は6月15日、MSDに対して「会員資格停止」の処分を行ったと発表した。MSDが製薬協の「プロモーションコード」(製薬企業がプロモーション活動を行うに当たっての行動基準)に違反し...
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武田、ヒブワクチンのフェーズ3試験を開始
2011年06月15日 21:52
武田薬品工業は6月15日、インフルエンザ菌b型(ヒブ=Hib)ワクチン「TAK-816」について、国内でフェーズ3試験を開始すると発表した。
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アクトス後発品の製造販売差し止め求め提訴
2011年06月15日 15:22
武田薬品工業は6月15日、月内に予定されている後発品の薬価収載以降に同社の2型糖尿病治療薬アクトスの後発品を販売することを表明している製薬企業18社に対し、後発品製剤の製造・販売の差し止めなどを求める...
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「理想的な薬物濃度を保てる」
2011年06月14日 20:39
香川大医学部の中村祐教授(精神神経医学講座)は6月14日、今夏にも発売が見込まれる国内初の貼るタイプのアルツハイマー型認知症治療薬イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ(ノバルティスファーマ/小野薬...
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アクトス問題で日本糖尿病学会が要望書
2011年06月14日 17:07
日本糖尿病学会(門脇孝理事長)は6月14日、フランスの医薬品規制当局が武田薬品工業のピオグリタゾン製剤(アクトスなど)の膀胱がんリスクを指摘し、新規患者への投与を禁止したことを受け、武田、厚生労働...
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アクトス、仏での処方制限で各国対応に注目
2011年06月13日 21:30
フランスの医薬品規制当局が6月9日に武田薬品工業の糖尿病治療薬ピオグリタゾンを含有する医薬品(アクトスなど)の新規患者への処方の禁止を発表したことを受け、日米欧の各国規制当局の対応が注目されている...
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がんワクチンのフェーズ1試験を開始
2011年06月13日 20:55
大塚製薬とオンコセラピー・サイエンスは6月13日、共同開発中のがんワクチン療法剤OCV-105について、膵臓がんを適応症としたフェーズ1試験を開始すると発表した。同試験では、標準療法に不応、または不耐の膵...
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がん化学療法に伴う貧血治療薬、承認見送り
2011年06月13日 18:21
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の医薬品第二部会は6月13日、中外製薬から2009年11月に承認申請があった腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う貧血」の適応追加の...
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6年制の薬学大学院の在り方で議論開始
2011年06月10日 22:41
文部科学省は6月10日、「薬学系人材養成の在り方に関する検討会」の第8回会合を開き、来年度に開設される6年制薬学学部教育に基盤を置く大学院(4年制)の人材養成の在り方などについて検討を開始した。
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