薬事
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ベンチャー企業の治験相談「直ちに廃止」と結論-厚労省行政事業レビュー
2010年06月10日 21:07
厚生労働省は6月10日、「ベンチャー企業支援のための治験等相談事業」を対象に行政事業レビューの「公開プロセス」を行った。同事業を担当する同省医政局が、対象企業を創立10年未満に限っている要件の撤廃な...
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新薬の昨年度総審査期間、2.8か月短縮
2010年06月09日 20:15
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が昨年度に承認した新医薬品(通常審査分)92品目の総審査期間(中央値)は19.2か月で前年度から2.8か月短縮したことが6月8日、分かった。同機構の審査・安全業務について第三...
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ディオバンが高齢者で降圧目標を安全に達成―ノバルティス
2010年06月09日 13:49
ノバルティスファーマは6月8日、日本人高齢者を対象とした同社の高血圧症治療薬ディオバンを使った大規模臨床試験VALISH Studyの結果が同日、米国心臓病協会のHypertension誌のオンライン版に掲載されたと発表...
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スイッチOTC候補19成分を公表―厚労省
2010年06月08日 22:41
厚生労働省は6月7日、日本薬学会が取りまとめた医療用医薬品として使用実績のある成分を一般用医薬品に転用する「スイッチOTC」の候補19成分を公表した。これらの成分については、日本医学会とその分科会108団...
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アドレナリン含有製剤、ハロゲン含有吸入麻酔薬の併用で添付文書改訂へ
2010年06月08日 22:27
厚生労働省は6月8日、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を開催し、アドレナリン含有製剤の添付文書の「使用上の注意」のハロゲン含有吸入麻酔薬との併用禁忌を改訂し、併用注意に変更す...
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アマリール0.5mg錠を新発売―サノフィ・アベンティス
2010年06月08日 17:53
サノフィ・アベンティスは6月8日、2型糖尿病治療薬アマリール0.5mg錠(成分名=グリメピリド)を発売した。低血糖のリスクを低減するため、細かい用量調節ができる薬剤を求める現場の声を実現した。
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リリカ、帯状疱疹後神経痛の「第一選択薬となる薬剤」
2010年06月07日 21:58
駿河台日本大学病院の小川節郎院長は6月7日、同月下旬の発売が予定されている帯状疱疹後神経痛治療薬リリカカプセル(一般名=プレガバリン)の共同販促活動を行うファイザーとエーザイが共催した記者説明会で...
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パキシルの販売を8月からGSKに一本化
2010年06月07日 20:21
グラクソ・スミスクライン(GSK)は6月7日、田辺三菱製薬の連結子会社である吉富薬品との間で行ってきた抗うつ薬パキシル錠の共同販売促進活動を7月末で終了することで合意したと発表した。8月1日以降はGSK単...
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年2回投与の骨粗鬆症治療薬が米国で承認取得
2010年06月04日 17:56
米アムジェン社は6月1日、年2回皮下注射投与のRANKリガンド阻害薬Prolia(成分名=デノスマブ)が、骨折リスクが高い閉経後女性の骨粗鬆症治療薬として、米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。
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骨粗しょう症治療薬ビビアント錠などの承認を了承―医薬品第一部会
2010年06月03日 23:18
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第一部会は6月3日、ファイザーの閉経後骨粗しょう症治療薬ビビアント錠など6品目の承認の可否について審議し、承認を了承した。これを受け、厚労省は6月末に...
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高選択的DPP-4阻害薬ネシーナの安全性に期待
2010年06月03日 23:11
関西電力病院の清野裕院長は6月3日、武田薬品工業主催のセミナーで講演し、同社が月内に発売予定の2型糖尿病治療薬ネシーナ錠(成分名=アログリプチン)の特性について、「DPP-4に対する選択性が既存のDPP-...
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携帯電話を使って注射の記録、ノボ社が新サービスを開始
2010年06月03日 16:34
ノボノルディスクファーマは6月10日から、血友病患者の治療成績やQOL(生活の質)の向上を目的に、セコムトラストシステムズの協力を得て、携帯電話を使って血友病患者の注射の記録を行う新サービス「ゆちゅレ...
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エクジェイドの添付文書改訂を指示
2010年06月02日 22:17
厚生労働省は6月1日、ノバルティスファーマに対し、輸血による慢性鉄過剰症治療薬エクジェイド懸濁用錠について、添付文書の「警告」の項に、重篤な肝障害、腎障害、胃腸出血を発現し、死亡に至った例が報告さ...
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【中医協】国内初のGLP-1受容体作動薬などの薬価が決定
2010年06月02日 20:24
中央社会保険医療協議会(中医協、会長=遠藤久夫・学習院大経済学部教授)は6月2日の総会で、ノボノルディスクファーマの国内初のGLP-1受容体作動薬ビクトーザ皮下注、武田薬品工業のDPP-4阻害薬ネシーナ錠...
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「新生ファイザーで多角化を一段と強化」
2010年06月01日 20:28
ファイザー日本法人の梅田一郎社長は6月1日、昨年10月の米国本社による米ワイス社の統合に伴う日本法人同士の統合が同日完了したことを受け、東京都内で記者会見を開き、「新生ファイザーがスタートする。多角...
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糖尿病治療薬グルコバイのOD錠を発売―バイエル薬品
2010年06月01日 20:24
バイエル薬品はこのほど、糖尿病治療薬グルコバイの口腔内崩壊錠(OD錠)を発売した。同社によると、合併症を防ぐため服薬コンプライアンスが糖尿病治療の重要なポイントとなっており、口に含むだけで水なしで...
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漢方薬の郵送販売求め要望書―日本漢方連盟など
2010年06月01日 19:16
医薬品の郵送販売を規制した改正薬事法が施行されてちょうど1年を迎えた6月1日、「日本漢方連盟」と「漢方薬など医薬品の郵送販売継続を守る会」は漢方薬について、初回は店頭で販売し、その記録が残っている...
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多発性骨髄腫治療薬レブラミドの適正管理手順を了承
2010年05月31日 23:40
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は5月31日、セルジーン社から提出された同社の多発性骨髄腫治療薬レブラミドの適正管理手順RevMate(案)を、大筋で了承した。...
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新たな腎細胞がん、多発性骨髄腫治療薬の承認を了承―医薬品第二部会
2010年05月31日 22:55
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は5月31日、ワイスの腎細胞がん治療薬トーリセル点滴静注液(成分名=テムシロリムス)、セルジーンの多発性骨髄腫治療薬レブラミドカプセル(レナ...
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メロペンの用量上限変更で承認申請-大日本住友製薬
2010年05月31日 22:50
大日本住友製薬は5月31日、カルバペネム系抗生物質メロペン(点滴静注剤)について、一般感染症の重症・難治例に対する1日用量上限を2gから3gに変更する承認申請を行ったと発表した。同社では、臨床現場で海外...
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