薬事
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バイオ分野への参入、「提携も選択肢の一つ」―沢井製薬
2010年06月29日 20:43
沢井製薬の澤井光郎社長は6月29日に開いた「メディアブリーフィング」で、今後新薬の大型製品の大半をバイオ製品が占めるとの見通しから、「バイオ後続品への参入は避けては通れない。多額の開発コストが掛か...
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脳卒中の退院時死亡率、高脂血症で低く
2010年06月29日 13:56
脳卒中(脳梗塞、脳内出血、くも膜下出血)では、高脂血症の人の方が入院中に死亡する割合(退院時死亡率)が低いとする研究結果を東海大医学部基礎医学系の大櫛陽一教授がまとめ、日本脳卒中学会の機関誌に掲...
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機能性ディスペプシア治療薬を承認申請へ
2010年06月28日 18:22
ゼリア新薬工業は6月28日、同社が創製し、アステラス製薬と国内で共同開発を行っている機能性ディスペプシア(FD)治療薬Z-338(成分名=アコチアミド)について、国内で実施したフェーズ3試験の結果を発表し...
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多発性骨髄腫治療薬レブラミドの製造販売承認を取得―セルジーン
2010年06月28日 17:01
セルジーンは6月25日、多発性骨髄腫治療薬レブラミドカプセル5mgの製造販売承認を取得したと発表した。効能・効果は再発または難治性の多発性骨髄腫。用法・用量は、18日付で承認された同社のレナデックス錠4m...
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パリエット、非びらん性胃食道逆流症の追加適応を取得
2010年06月25日 19:25
エーザイは6月24日、プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤パリエットについて、非びらん性胃食道逆流症の適応と用法・用量の追加承認を取得したと発表した。1日1回10mgを通常4週間まで経口投与する。薬価は10mg1錠168...
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エルプラットの水溶性製剤を新発売―ヤクルト
2010年06月25日 16:46
ヤクルトは6月25日、抗がん剤エルプラットの追加剤型として、水溶性製剤エルプラット点滴静注液100mg、同50mgを新発売したと発表した。発売日は18日。
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ジャヌビア/グラクティブ、α‐GIとの併用で効能追加申請
2010年06月25日 14:24
万有製薬/小野薬品工業は6月24日、経口2型糖尿病治療薬ジャヌビア錠/グラクティブ錠(成分名=シタグリプチン)について、α‐グルコシダーゼ阻害薬(α‐GI)との併用療法に関する効能追加申請を行ったと発表した。
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【中医協】適応外薬の保険適用、早期議論を了承
2010年06月23日 23:14
中央社会保険医療協議会(中医協、会長=遠藤久夫・学習院大経済学部教授)は6月23日の総会で、保険診療における医薬品の取り扱いを定めた、いわゆる「55年通知」の運用方法を含め、適応外で使用される医薬品...
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血しょう分画製剤2剤、肝炎ウイルス検査の受診勧奨の対象に
2010年06月23日 23:09
厚生労働省は6月23日、薬事・食品衛生審議会(薬食審)の血液事業部会安全技術調査会と医薬品等安全対策部会安全対策調査会を合同で開催し、1980-84年の国内治験で使用された日本臓器製薬とバクスターの血し...
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【中医協】次期薬価制度改革に向けた検討事項を決定
2010年06月23日 20:53
中央社会保険医療協議会(中医協)薬価専門部会(部会長=森田朗・東大大学院法学政治学研究科教授)は6月23日、厚生労働省が提示した次期薬価制度改革に向けた検討事項を了承した。検討事項は、▽先発品より高...
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PNH治療薬ソリリスは「非常に有効」
2010年06月23日 18:16
阪大大学院医学系研究科血液・腫瘍内科学助教の西村純一氏は6月22日、アレクシオンファーマ主催の記者説明会で講演し、同社が14日に新発売した発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)治療薬ソリリスについて、「溶...
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未承認薬・適応外薬への助成、「できるだけやっていきたい」
2010年06月22日 21:30
未承認薬等開発支援センター(PDSC)の吉野卓史専務理事は6月22日に開かれた日本製薬工業協会(製薬協)のメディアフォーラムで、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」での審議の...
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ゾビラックスに小児のヘルペスウイルス感染症の効能・効果を追加―GSK
2010年06月22日 17:06
グラクソ・スミスクライン(GSK)は6月21日、抗ウイルス化学療法剤ゾビラックスについて、小児のヘルペスウイルス感染症の効能・効果の追加と、既存の効能・効果について小児の用法・用量の設定が承認されたと...
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医薬品ネット販売の禁止継続を―15団体が要望書
2010年06月21日 20:16
薬害オンブズパーソン会議や全国薬害被害者団体連絡協議会など15団体はこのほど、副作用のリスクの最も低い第3類医薬品を除く一般用医薬品のインターネット販売の禁止継続を求める要望書を、長妻昭厚生労働相...
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胃MALTリンパ腫などへのピロリ除菌療法で追加適応を取得―製薬メーカー9社
2010年06月21日 19:42
武田薬品工業など製薬メ―カー9社はこのほど、プロトンポンプ阻害薬(PPI)、アモキシシリン(一般名)およびクラリスロマイシン(同)/メトロニダゾール(同)を用いた3剤併用による、▽胃MALTリンパ腫▽特発性...
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レミケードに潰瘍性大腸炎の適応追加―田辺三菱製薬
2010年06月21日 15:57
田辺三菱製薬は6月18日、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤レミケード点滴静注用について、潰瘍性大腸炎を効能・効果とする追加承認を厚生労働省から取得したと発表した。
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一般薬新販売制度への対応は不十分―日薬
2010年06月21日 10:52
昨年6月に施行された改正薬事法による新たな一般用医薬品の販売制度の実態把握を目的とした厚生労働省の覆面調査の結果を受けて、日本薬剤師会(日薬)はこのほど、「新たな販売制度への対応が不十分であると...
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第1類医薬品の情報提供、半数が義務違反
2010年06月18日 21:39
昨年6月に施行された改正薬事法で、一般用医薬品のうち副作用のリスクの高い第1類医薬品については、書面を用いた必要な情報の提供が義務付けられたものの、実際にこうした情報提供が行われている薬局・薬店は...
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アマリールの小児2型糖尿病患者への投与が可能に
2010年06月18日 21:22
サノフィ・アベンティスは6月18日、スルホニルウレア系経口血糖降下薬(SU薬)アマリール(一般名=グリメピリド)について、小児2型糖尿病患者への投与と、成人2型糖尿病患者の1日0.5mgからの使用開始が可能...
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OAB治療薬ミラベグロンを承認申請―アステラス製薬
2010年06月18日 17:08
アステラス製薬は6月18日、過活動膀胱(OAB)治療薬ミラベグロン(一般名)について、OABにおける尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁を効能・効果として厚生労働省に承認申請したと発表した。
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