薬事
-
ヒュミラの若年性特発性関節炎の効能・効果を追加申請
2010年08月30日 22:29
アボットジャパンとエーザイは8月30日、関節リウマチなど多くの疾患に対する治療薬であるヒュミラについて、若年性特発性関節炎に関する効能・効果の追加申請を行ったと発表した。体重の少ない同疾患の患者向...
-
新しい作用機序のMRSA感染症治療薬を承認申請―万有製薬
2010年08月30日 18:41
万有製薬は8月27日、メチシリンやペニシリンなど、多くの抗生物質に対して薬剤耐性を持つMRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)感染症治療薬ダプトマイシンの承認申請を同日付で行ったと発表した。
-
がん性疼痛治療剤の追加臨床試験実施を決定―協和発酵キリン
2010年08月30日 16:31
協和発酵キリンは8月27日、スウェーデンのオレクソ社から導入し、今年2月に承認申請していたがん性疼痛治療剤KW-2246について、追加の臨床試験を実施すると発表した。同剤の承認申請は、いったん取り下げる。
-
サーバリックス、欧州で新たに3種のHPVへの有効性で承認取得
2010年08月27日 20:24
グラクソ・スミスクラインは8月27日、子宮頸がん予防ワクチン「サーバリックス」について、ヒトパピローマウイルス(HPV)16、18型に加え、新たに3種類(31、33、45型)のHPVに対しても有効性を認めた適応内容...
-
PHN治療に1日1回の口腔用貼付剤を承認申請―扶桑薬品工業
2010年08月27日 17:39
扶桑薬品工業は8月26日、東洋紡績と共同で開発した1日1回投与の帯状疱疹後神経痛(PHN)治療薬、ブプレノルフィン口腔用貼付剤(FTB-8127)の承認申請を同日付で行ったと発表した。扶桑薬品によると、ブプレノ...
-
ホメオパシー「厳に慎むべき」―日薬も会長コメント
2010年08月27日 13:19
日本薬剤師会の児玉孝会長は8月26日、植物や動物、鉱物などを希釈した水を含ませた砂糖玉「レメディー」を用いる代替療法「ホメオパシー」について、「科学的にエビデンスが明確に証明されていない、あるいは...
-
国内2番目のGLP-1受容体作動薬バイエッタの承認を了承
2010年08月26日 23:55
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第一部会は8月26日、国内2番目のGLP-1受容体作動薬(2型糖尿病治療薬)バイエッタ注(日本イーライリリー)や、帯状疱疹後神経痛治療薬リリカカプセル(フ...
-
マスクを家庭で10枚以上保持が7割
2010年08月26日 18:59
マスクを家庭内で10枚以上保持している人の割合が69.0%に上ることが、小林製薬の調査で明らかになった。また、50枚以上保持している人は33.2%だった。その一方で、子ども専用マスクの家庭内での保持状況につ...
-
【中医協】後発品の使用状況調査票の決定を持ち越し
2010年08月25日 21:17
厚生労働省は8月25日の中央社会保険医療協議会(中医協)総会に、9月中にも開始する予定の保険薬局、病院・診療所、患者を対象とした「後発医薬品の使用状況調査」の調査票を提示した。調査は、後発品の使用を...
-
類似名称の医薬品は「両方の名称を変えるべき」
2010年08月25日 20:43
厚生労働省は8月25日、医療安全対策検討会議医薬品・医療機器等対策部会の第19回会合を開いた。この中で同省の担当者は、名称が類似していることから取り違え事例が報告されている抗がん剤タキソテール(サノ...
-
がん骨転移による骨病変治療に、抗体医薬デノスマブを承認申請―第一三共
2010年08月25日 18:43
第一三共は8月25日、骨関連疾患の治療薬として開発中の抗体医薬AMG162(一般名=デノスマブ)について、がん骨転移による骨病変の治療に対する承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。
-
【中医協】医薬品の保険適用に新ルート創設、薬事承認前でも可能に
2010年08月25日 17:52
中央社会保険医療協議会(中医協、会長=遠藤久夫・学習院大経済学部教授)は8月25日の総会で、厚生労働省が提案した、既存医薬品の追加適応(適応外薬)について薬事未承認の段階で保険適用とする新制度の導...
-
薬害問題の改善求め要望書―薬被連
2010年08月24日 20:03
薬害肝炎全国原告団など複数の薬害被害者当事者団体で構成される全国薬害被害者団体連絡協議会(薬被連、花井十伍・代表世話人)は8月24日、薬事法違反の罰則規定の見直しなどを求める要望書を長妻昭厚生労働...
-
狂犬病ワクチンの開発・供給・販売で契約―ノバルティスと化血研
2010年08月24日 19:22
化学及血清療法研究所は8月24日、スイスのノバルティスの精製ニワトリ胚細胞培養「狂犬病ワクチン」の国内での開発・供給・販売権を取得したと発表した。同研究所はワクチン株の異なる狂犬病ワクチンを既に販...
-
てんかん治療薬のフェーズ3試験で有効性を確認―エーザイ
2010年08月24日 16:52
エーザイは8月24日、てんかん治療薬として開発中のE2007(一般名=ぺランパネル)について、日本を除く海外で実施されたフェーズ3試験で有効性が確認されたと発表した。
-
第1類の販売額、改正薬事法施行後で初のプラスに
2010年08月24日 16:16
今年6月の第1類医薬品の販売額は前年同月比1.8%増となり、昨年6月の改正薬事法施行後、初めて月単位で前年同月比プラスになったことが、日本OTC医薬品協会とインテージのまとめで明らかになった。昨年6月は薬...
-
一般用医薬品で初のステロイド単剤の点鼻薬を承認へ
2010年08月23日 21:15
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は8月23日、佐藤製薬のステロイド剤ベクロメタゾンプロピオン酸エステルを有効成分とした点鼻薬のスイッチ化(医療用医薬品からの転用)を了承した。正式承...
-
5成分7件、公知申請承認の段階で保険適用へ-厚労省方針
2010年08月23日 19:41
厚生労働省の足立信也政務官は8月23日の記者会見で、同省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が3日に「公知申請が妥当」とした未承認・適用外の5成分7件について、薬事・食品衛生審議会(薬...
-
膝OAの疼痛緩和剤の国内独占販売権を帝人ファーマに供与―ジェンザイム
2010年08月23日 17:44
ジェンザイム・ジャパンはこのほど、7月に承認を取得した変形性膝関節症(膝OA)の疼痛緩和剤サイビスクディスポ関節注について、骨・関節系疾患を重点領域の1つとする帝人ファーマに日本での独占販売権を供与...
-
レブラミドの追加適応を取得―セルジーン
2010年08月23日 16:01
セルジーン社は8月20日、多発性骨髄腫治療薬レブラミドカプセル5mgについて、5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群(MDS)の追加適応を取得したと発表した。
経営 … このアイコンが付いているのはCBnewsマネジメントの有料記事です。
カテゴリー別ニュース
経営 … このアイコンが付いているのはCBnewsマネジメントの有料記事です。