薬事
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シミックが糖尿病性腎症などの診断薬の承認取得
2010年09月29日 10:50
国内CRO大手のシミックは9月24日、糖尿病性腎症などの腎疾患に対する診断薬「レナプロL-FABPテスト」の製造販売承認を取得した。来年1月以降、国内での販売を開始する予定。
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喘息治療薬アロテックの国内販売を中止
2010年09月28日 18:39
日本ベーリンガーインゲルハイムは9月27日、喘息治療薬アロテックの国内での販売を10月末までに自主的に中止すると発表した。同社の広報担当者によると、同薬は心臓の刺激伝達障害の適応も取得しているが、心...
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抗うつ薬パキシルの5mg錠を新発売
2010年09月27日 22:33
グラクソ・スミスクラインは9月24日、抗うつ薬の選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)パキシル錠5mgを新発売した。同薬は、症状が回復した患者などに対して、既存のパキシル錠20mg、同10mgの投与を減量し...
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米国での緑内障治療薬の共同開発・販売を契約-大塚製薬とアキュセラ社
2010年09月27日 21:07
大塚製薬は9月24日、緑内障の治療薬として前臨床試験を実施中の新規化合物「OPA-6566」について、米アキュセラ社と米国における共同開発・販売契約を締結した。来年以降、大塚製薬の委託を受け、アキュセラ社...
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がん性疼痛治療薬オキノーム散0.5%の名称を変更
2010年09月27日 16:13
塩野義製薬は9月24日、がん疼痛治療用散剤オキノーム散0.5%の名称を変更したと発表した。同社の担当者によると、オキノーム散には0.5g(2.5mg/包)、1g(5mg/包)、2g(10mg/包)の3種類のラインナップが...
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がん化学療法に伴う悪心・嘔吐の注射剤を承認申請-小野薬品工業
2010年09月24日 18:29
小野薬品工業は9月24日、昨年12月から発売している、がん化学療法に伴う悪心・嘔吐の治療剤イメンドカプセル(一般名=アプレピタント)のプロドラッグ体となる注射剤(同=ホスアプレピタントメグルミン)の...
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新規作用機序のRA治療薬オレンシアを新発売
2010年09月22日 16:29
ブリストル・マイヤーズは9月21日、関節リウマチ(RA)治療薬オレンシアを新発売した。RAの生物学的製剤としては、田辺三菱製薬のレミケード、ファイザー/武田薬品工業のエンブレル、アボット/エーザイのヒ...
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ARBとCCBの配合剤を新発売へ
2010年09月22日 16:26
日本ベーリンガーインゲルハイムとアステラス製薬はこのほど、高血圧症の治療に用いる持続性アンジオテンシン2受容体拮抗薬(ARB)のミカルディスと、持続性カルシウム拮抗薬(CCB)アムロジピンの配合剤ミカ...
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新作用機序の骨粗鬆症治療薬を10月1日に新発売―日本イーライリリー
2010年09月21日 20:54
日本イーライリリーは9月21日、低骨密度や骨粗鬆症による骨折の既往がある患者など、骨折の危険性の高い骨粗鬆症患者の治療に使用する注射剤フォルテオを10月1日付で新発売すると発表した。1日1回投与で、8日...
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抗体医薬で白血病の後期フェーズ2試験を開始
2010年09月17日 22:24
協和発酵キリンは9月16日、抗体医薬品「KW-0761」を含む併用療法で、成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)患者を治療する後期フェーズ2試験を国内で開始したと発表した。
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抗がん剤トーリセルを22日に新発売―ファイザー
2010年09月17日 22:21
ファイザーは9月17日、抗がん剤トーリセルが同日付で薬価収載されたことを受けて、同剤を22日に新発売すると発表した。同剤は、ノバルティスファーマのアフィニトールに続く根治切除不能または転移性の腎細胞...
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GSKが肺動脈性肺高血圧症治療薬を新発売
2010年09月17日 19:02
グラクソ・スミスクラインは9月17日、肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬ヴォリブリスが同日付で薬価収載されたことを受け、同薬を新発売した。PAHは、肺に血液を送る肺動脈の内腔が狭くなることで、肺動脈の血...
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抗がん剤アブラキサンを24日に新発売―大鵬薬品
2010年09月17日 16:53
大鵬薬品工業は9月17日、抗がん剤アブラキサンが同日付で薬価収載されたことを受け、同剤を24日に新発売すると発表した。2000年に発売された抗がん剤タキソール(ブリストル・マイヤーズ)と同じパクリタキセ...
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抗うつ剤エスシタロプラムを承認申請―持田製薬
2010年09月16日 15:31
持田製薬は9月15日、抗うつ薬の選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)「エスシタロプラム」の承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。同剤は、デンマークのルンドベック社が創製し、「シプラレックス/...
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藤本製薬の「TERMS」改訂案を大筋で了承―薬食審調査会
2010年09月15日 22:49
厚生労働省の薬事食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は9月15日、藤本製薬が製造・販売する多発性骨髄腫治療薬サレドカプセルの安全管理手順「TERMS」について、同剤を処方、調剤する...
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不眠症治療薬を今年度中に承認申請へ―エーザイ
2010年09月15日 17:12
エーザイは9月15日、不眠症治療薬SEP-190 (一般名=エスゾピクロン)について、日本での臨床試験で良好な有効性と安全性が確認されたと発表した。エーザイでは、これらの試験結果に基づき、今年度中に承認申...
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薬害と医薬品の適正使用は切り離して考えるべき
2010年09月14日 22:09
厚生労働省は9月14日、「薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会」の第3回会合を開き、薬害を学ぶ教材に盛り込む内容について意見交換した。教材の構成については、薬害の歴史や具体的事例のほか、...
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イーケプラの有効性と安全性、「他剤より優れている」
2010年09月14日 19:56
埼玉医科大の山内俊雄学長は9月13日、薬価収載(17日付)される抗てんかん薬イーケプラの記者発表会で講演し、同薬の臨床的な価値について、他の抗てんかん薬と比べ高い発作抑制作用があることや、副作用など...
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ビスホスホネート系で国内初の月1回経口投与製剤を承認申請
2010年09月10日 22:36
小野薬品工業とアステラス製薬は9月10日、月1回経口投与の骨粗鬆症治療薬「リカルボン錠50mg(小野薬品)/ボノテオ錠50mg(アステラス)」(一般名=ミノドロン酸水和物)の承認申請を行ったと発表した。アス...
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初の「純国産」インフル治療薬が承認取得
2010年09月10日 21:38
第一三共は9月10日、抗インフルエンザウイルス薬「イナビル吸入粉末剤20mg」の製造販売承認を取得したと発表した。同薬は、日本企業が創製した初の「純国産」インフルエンザ治療薬。国内のインフルエンザ治療...
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