薬事
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新たに適応外薬9成分の公知申請を了承―厚労省検討会議
2010年10月06日 21:14
厚生労働省は10月6日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の第5回会合を開き、学会や患者団体から寄せられた開発要望374件のうち、新たに9成分10件について、臨床試験を行わなくてもいい「公...
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モーラステープ好調、9.7%の増収―久光製薬3-8月期
2010年10月06日 11:20
久光製薬が発表した来年2月期の第2四半期(3-8月)決算によると、売上高は710億7900万円で前年同期比9.7%の増収となった。経皮鎮痛消炎剤モーラステープが好調に推移したことなどが寄与した。営業利益は同1....
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中3生への薬害教育の在り方で議論―厚労省検討会
2010年10月05日 21:46
厚生労働省の「薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会」は10月5日、第4回会合を開き、薬害を学ぶ中学生用教材の基本的な方向性について意見交換した。この中で委員からは、同教材が中学3年生を対...
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「ミカムロが新時代の高血圧症治療の主流に」
2010年10月05日 19:09
愛媛大大学院病態情報内科学の檜垣實男教授は10月5日、東京都内で開かれた日本ベーリンガーインゲルハイムとアステラス製薬主催の高血圧症治療用配合剤「ミカムロ配合錠AP」の発売記者説明会で講演し、「複数...
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ロキソニンのゲル剤を新発売-第一三共
2010年10月05日 18:26
第一三共は10月5日から、経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤ロキソニンゲル1%を新発売した。薬価は25g包装1本170円、50g包装1本340円。
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薬局ヒヤリ・ハット、昨年は1460件―年報を初公表
2010年10月05日 17:22
日本医療機能評価機構は10月5日、記者会見を開き、昨年4月1日から事例収集を開始した薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報を初めて公表した。それによると、昨年4月から12月にかけて、同事業の参加薬局...
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通期業績予想を大幅に上方修正―田辺三菱
2010年10月04日 21:30
田辺三菱製薬は10月4日、2011年3月期上期(今年4-9月)と通期業績予想を大幅に上方修正した。同社では、薬事法違反により受けた4月17日から25日間の業務停止処分の影響が現時点で軽微にとどまっていることや...
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インスリン依存状態でビクトーザへの切り替えは「行うべきでない」
2010年10月04日 19:46
糖尿病専門医で構成する「インクレチンの適正使用に関する委員会」はこのほど、ノボノルディスクファーマが今年6月から販売を開始した2型糖尿病治療薬(GLP-1受容体作動薬)ビクトーザについて、インスリン治...
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希少疾病の遺伝性血管性浮腫治療薬の国内開発・販売権獲得-シミック
2010年10月04日 19:38
国内CRO大手のシミックは、希少疾病である遺伝性血管性浮腫の国内未承認薬エカランタイドについて、ダイアックス社(本社=米国マサチューセッツ州)とライセンス契約し、国内開発・販売権を獲得した。
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骨粗鬆症治療薬ビビアント錠を13日に新発売―ファイザー
2010年10月04日 12:21
ファイザーは10月1日、骨粗鬆症治療薬ビビアント錠20mgを13日に新発売すると発表した。1日1回1錠を、食事や時間にかかわらず服用できる。薬価は20mg1錠132.20円。
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第一三共エスファ、10月1日から営業開始
2010年09月30日 21:32
第一三共の100%子会社である第一三共エスファが、10月1日から営業を開始し、第一三共の承継品・販売元変更品7成分19品目の販売を始める。第一三共エスファは、第一三共の特許期間が満了した製品やジェネリック...
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真菌症に効果のあるプロドラッグでライセンス契約-ブレインファクトリーとエーザイ
2010年09月30日 21:29
ブレインファクトリー(東京都港区)は9月30日、エーザイとライセンス契約を締結し、真菌症に効果のあるラブコナゾール・プロドラッグについて、シャーガス病を除くすべての真菌症を含む抗真菌作用を効能・効...
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インフルワクチンの共同開発などを契約-アステラスとUMNファーマ
2010年09月30日 21:26
アステラス製薬は9月30日、UMNファーマ(本社=秋田市)が開発を進めている細胞培養インフルエンザワクチンUMN-0501と0502について、国内での共同開発、独占的販売を行うライセンス契約を締結したと発表した...
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経口ビスホスホネートの副作用報告、年間80-100例
2010年09月30日 20:33
厚生労働省は9月29日、医薬品・医療機器等安全性情報272号を公表し、骨粗鬆症治療などに使われる経口のビスホスホネート(BP)系薬剤の服用後、顎骨壊死・顎骨骨髄炎の副作用が年間80-100例程度報告されてい...
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ダレキサバン、静脈血栓塞栓症予防を適応症に承認申請-アステラス
2010年09月30日 11:45
アステラス製薬は9月29日、経口直接的Factor Xa阻害剤ダレキサバンについて、下肢整形外科手術施行患者などにおける静脈血栓塞栓症(VTE)予防を適応症として国内承認申請した。
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【中医協】インフル治療薬イナビルの緊急収載を了承
2010年09月29日 22:38
中央社会保険医療協議会(中医協、会長=遠藤久夫・学習院大経済学部教授)は9月29日の総会で、第一三共のインフルエンザ治療薬「イナビル吸入粉末剤」の薬価収載を了承した。イナビルは初の「純国産」インフ...
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機能性ディスペプシアの治療剤を製造販売承認申請-ゼリア新薬
2010年09月29日 22:32
ゼリア新薬工業は9月29日、アステラス製薬と共同開発した機能性ディスペプシア(FD)治療剤(成分名=アコチアミド)の製造販売承認申請を行った。承認取得後、同一販売名でアステラス製薬と共同販売する予定。
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前立腺がんホルモン療法剤などの副作用で添付文書改訂を指示―厚労省
2010年09月29日 22:24
厚生労働省は9月28日、医薬食品局安全対策課長通知を出し、前立腺がんや閉経前乳がんなどのホルモン療法に用いる注射剤ゴセレリン(アストラゼネカのゾラデックス)とリュープロレリン(武田薬品工業のリュー...
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ビフィズス菌を用いた新規抗がん剤の優先評価・交渉権を獲得-エーザイ
2010年09月29日 22:08
エーザイは9月29日、ビフィズス菌を用いた新規抗がん剤「APS001」のオプション契約をアネロファーマ・サイエンスと行い、アネロファーマが米国で実施予定のフェーズ1試験の結果に対する優先評価権、ライセンス...
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ビクトーザの治療満足度、シタグリプチンより有意に改善
2010年09月29日 17:07
ノボノルディスクファーマは、同社の糖尿病治療の注射薬(GLP-1受容体作動薬)ビクトーザが、経口薬(DPP-4阻害薬)シタグリプチンよりも患者治療満足度のスコアを有意に改善したとするデータが欧州糖尿病学...
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