薬事
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国内医療用医薬品市場、成長率は横ばい
2011年02月28日 16:24
医薬品市場調査会社のIMSジャパンがこのほどまとめた市場統計によると、昨年1年間の国内医療用医薬品市場の総売上高は薬価ベースで8兆8736億円(前年比0.2%増)だった。昨年4月の薬価改定などを背景に、下半...
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フィニバックスの新用量の承認を了承
2011年02月25日 22:06
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は2月25日、塩野義製薬の抗生物質製剤フィニバックス点滴用、同キット点滴用の重症・難治性感染症に対する高用量(1日3g)の承認の可否を審議し、承認を了承...
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除細動器1192台を自主改修
2011年02月25日 21:36
日本光電工業は2月24日、電気ショックを与え心臓のリズムを正常にする半自動除細動器「TEC-2500シリーズカルジオライフS」の全製品(1192台)を自主改修すると発表した。12日に滋賀県で、救急救命士が69歳の...
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後発品も同時期の公知申請を
2011年02月25日 20:08
厚生労働省は2月23日付で、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」や薬事・食品衛生審議会医薬品第一、第二部会で公知申請が妥当と評価された医薬品について、後発品も先発品と同時期の公知申請...
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国内初の緊急避妊薬が承認取得、5月発売へ
2011年02月23日 22:41
国内初の緊急避妊薬が5月中旬に発売される見通しとなった。そーせいグループは2月23日、子会社のそーせいが緊急避妊薬ノルレボの製造販売承認を取得したと発表した。同薬は望まない妊娠が危惧された場合、性交...
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副作用救済制度、医療関係者の認知率は8割
2011年02月23日 22:31
また、同制度の認知者を対象に、内容の理解について聞いたところ、「医薬品の副作用による被害を受けられた方の迅速な救済を図ることを目的とした公的な制度である」「医薬品を、適正に使用したにもかかわらず...
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武田のネシーナ、SU剤などとも併用可能に
2011年02月23日 20:49
武田薬品工業は2月23日、2型糖尿病治療剤(DPP-4阻害剤)ネシーナについて、スルホニルウレア(SU)剤併用とビグアナイド系薬剤併用の効能追加の承認を取得したと発表した。ネシーナはこれまで、単剤での使用...
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「薬剤師の存在が問われる」
2011年02月22日 19:37
日本薬剤師会は2月21日から、全国薬害被害者団体連絡協議会と共同で、一般用医薬品のインターネット販売規制の緩和に反対する署名活動を開始した。日薬は「薬剤師の存在が問われる重要案件」などとして関係者...
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ダーゼン後発品も自主回収へ
2011年02月22日 18:52
田辺三菱製薬は2月22日、武田薬品工業の消炎酵素剤ダーゼンの後発品であるセラペプターゼ錠10mg「タナベ」の製造販売を中止するとともに、自主回収すると発表した。武田薬品が21日にダーゼンの製造販売中止・...
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国内初のアルツハイマー貼付剤の承認を了承
2011年02月21日 23:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2月21日、アルツハイマー型認知症治療薬としては国内初の貼付剤となる、ノバルティスファーマ/小野薬品工業のイクセロンパッチ/リバスタッチパッチなど7品...
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協和発酵キリン、英国の製薬企業を買収へ
2011年02月21日 19:37
協和発酵キリンは2月21日、英プロストラカン社を総額394億円で買収する手続きを開始することで、両社で合意したと発表した。欧米でがん関連領域をはじめとする医薬品の開発・販売体制を構築しているプロストラ...
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武田、効果疑いの消炎剤ダーゼンを市場撤退
2011年02月21日 12:33
武田薬品工業は2月21日、消炎酵素剤ダーゼンを市場から自主回収すると発表した。同薬は、同社が実施した3つの販売後臨床試験で主要評価項目を達成できず、1月19日の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会では...
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個別化医療はネット以上のインパクト
2011年02月21日 12:25
鈴木寛・文部科学副大臣は2月20日、NPO健康医療開発機構が東京都内で開いたシンポジウム「バイオ医薬品の明日」で講演し、「医療分野を軸にこの国の将来を懸けていく戦略を決めた。世界の成長産業である医薬品...
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輸血でC型肝炎感染の疑い-3年ぶりに報告
2011年02月18日 18:52
2人のC型肝炎患者が、C型肝炎ウイルスが混入した血液製剤を介して感染した可能性が極めて高いことが2月18日、明らかになった。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会(委員長=佐...
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日薬、ネット販売や調剤基本料一元化に反対
2011年02月18日 17:24
日本薬剤師会は2月17日、政府の行政刷新会議「規制・制度改革に関する分科会」の中間取りまとめで示された一般用医薬品のインターネット販売の規制緩和や、保険調剤報酬の調剤基本料一元化に反対する方針を発表...
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判決は経過措置期限切れ以降の公算
2011年02月17日 18:59
Eコマースサイトを運営するケンコーコム株式会社と有限会社ウェルネットが国を相手取り、一般用医薬品のインターネット販売を規制した2009年6月施行の「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」の無効確認・取り...
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副作用11疾患の対応マニュアル公表へ
2011年02月16日 23:17
厚生労働省の重篤副作用総合対策検討会(座長=松本和則・獨協医科大特任教授)は2月16日、低血糖など重篤な副作用として起こる12疾患ごとの対応マニュアル案の内容を大筋で了承した。このうち、11疾患は年度...
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製薬協、田辺三菱の退会申し出を受理
2011年02月16日 22:22
日本製薬工業協会(製薬協)は2月16日、会員会社の田辺三菱製薬からの退会申し出を受理すると発表した。田辺三菱から1日付で、子会社が製品出荷時に必要な試験を行っていなかった責任を取って退会したいとの申...
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大塚HD、医療関連事業は増収
2011年02月15日 19:04
大塚製薬や大鵬薬品工業を傘下に置く大塚ホールディングスが2月14日に発表した2011年3月期第3四半期(4-12月)決算によると、医療関連事業は最主力品の抗精神病薬エビリファイが2758億円(前年同期比2.9%増...
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アステラス、ダレキサバンの申請取り下げ
2011年02月15日 17:36
アステラス製薬は2月15日、下肢整形外科手術施行患者などにおける静脈血栓塞栓症(VTE)予防の適応症で厚生労働省に承認申請していた経口直接的ファクターXa阻害剤ダレキサバンについて、申請を取り下げたと発...
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