薬事
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医薬品採否の情報源、添付文書が最も有用
2015年06月29日 14:30
病院で医薬品を採用するかどうかを決める際、添付文書が最も有用な情報源だとする調査結果を、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公表した。PMDAは、医薬品採用時の適切な情報の活用を求めている。【松村秀士】
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日本の薬事規制を世界へ、厚労省が戦略策定
2015年06月26日 14:00
厚生労働省は26日、「国際薬事規制調和戦略」を取りまとめたと発表した。日本の適切で迅速な薬事規制の仕組みを世界に発信し、規制のあり方が成熟していないアジア諸国などに取り入れてもらうことで、国内の医...
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世界初の医療機器など優先審査、期間短縮へ
2015年06月25日 20:21
厚生労働省は25日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会で、世界に先駆けて承認申請される医療機器や体外診断用医薬品、再生医療等製品について優先的に審査する「先駆け審査指定制度」の試行的な運用を、早ければ...
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後発医薬品市場3年で1.5倍
2015年06月21日 12:00
後発医薬品の2014年度の国内市場は、前年度比18.7%増の約8679億円(見込み)となることが、総合企画センター大阪の調査で明らかになった。3年前の市場規模と比べて約1.5倍になった。【真田悠司】
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「院内薬局への道につながる誤解」を懸念
2015年06月17日 19:34
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単品単価促進など柱、薬の流通で今夏提言
2015年06月17日 17:11
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ブロプレスの誇大広告で武田に業務改善命令
2015年06月12日 19:33
厚生労働省は12日、武田薬品工業の高血圧症治療剤ブロプレス(一般名カンデサルタン)の広告が、医薬品医療機器法(旧薬事法)で禁止している誇大広告に当たるとし、同日付で同社に業務改善命令を行ったと発表...
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延期のオラネジンとゾシン、17日に審議へ
2015年06月08日 21:36
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化血研の血漿分画製剤12製品、出荷停止
2015年06月08日 20:00
厚生労働省は化学及血清療法研究所(化血研)に対し、血漿分画製剤12製品26品目の出荷を差し止めるよう指示した。製造方法などが記載された「承認書」とは異なる方法で、化血研が製造していたことなどが判明し...
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薬局の構造規制緩和、「看過できない」
2015年06月08日 16:51
大阪府薬剤師会(府薬)の藤垣哲彦会長は8日の定例記者会見で、日本薬剤師会(日薬)の求めに応じ、薬局の構造規制緩和に対する反対決議を採択したことを明らかにした。決議文では、「地域住民の服薬状況を一...
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ザルティアとザイティガ、取り違えに注意
2015年06月06日 15:00
販売名が似ているために薬剤を選ぶ際に取り違える恐れがあるとして、日本イーライリリーと日本新薬、ヤンセンファーマの3社は、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤ザルティア錠2.5ミリグラム、同5ミリグラム(...
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抗がん剤ザーコリ、重い副作用に「心不全」
2015年06月03日 14:30
厚生労働省は2日、日本製薬団体連合会に対し、医療用医薬品の添付文書の改訂を製造販売業者に周知するよう通知した。ファイザーの抗悪性腫瘍剤ザーコリカプセル200ミリグラム、同250ミリグラム(成分名クリゾ...
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ワクチン輸入可能性低く、損失補償延長せず
2015年06月01日 18:45
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デング検査が初保険適用、範囲狭いとの声も
2015年05月31日 12:00 経営
バイオ・ラッドラボラトリーズは来月1日、国内で初めて、デング熱の確定診断に用いるデングウイルスの検査キットの販売を始める。このキットは、中央社会保険医療協議会(中医協)が同日付での保険適用を認め...
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皮ふ消毒液など2品目審議できず
2015年05月29日 17:00
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諮問会議に製薬3団体「極めて大きな危惧」
2015年05月28日 13:30
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検体測定室5000か所目指し協議会発足
2015年05月28日 13:00
国の規制緩和を受け、全国の薬局など約1000か所に広がっている検体測定室。より一層の普及と質の向上を図ろうと、「検体測定室連携協議会」が発足し27日、東京都内で設立発表会が開かれた。今後3年間で検体測...
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後発品調剤割合65%以上の薬局、3割超
2015年05月27日 12:00
国の施策として後発医薬品の使用促進が推し進められる中、後発医薬品の調剤割合が65%以上の保険薬局が3割を超えることが、日本ジェネリック製薬協会が行ったアンケート調査で分かった。55%以上65%未満の薬...
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薬歴未記載で1億7100万円を自主返還へ
2015年05月25日 21:53
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【用語解説】後発医薬品の市場シェア
2015年05月25日 14:00
後発医薬品(ジェネリック医薬品)の市場シェアを表す指標の一つとして、「後発薬のある先発薬の数量+後発薬の数量」に占める後発薬の数量シェアが用いられている。2013年9月の薬価調査に基づく集計によると...
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