薬事
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結核医療基準、レボフロキサシン追加周知を
2016年02月02日 09:00
厚生労働省は都道府県などに対し、結核医療の基準に抗結核薬のレボフロキサシンが追加されたことを医療機関に周知するよう通知した。基準の一部が改正されたことを受けた措置で、薬剤耐性や副作用のために抗結...
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B型肝炎ワクチン、医療現場の品薄解消へ
2016年01月29日 17:00
厚生労働省は29日、化学及血清療法研究所(化血研)のA型肝炎とB型肝炎のワクチンの出荷自粛要請を解除した。化血研が国内のシェアの大半を占めていたB型肝炎ワクチンについては、医療現場で接種を制限する動...
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未承認薬、「人道的見地」から提供可能
2016年01月27日 12:10
厚生労働省は都道府県に対し、人道的な見地から未承認薬の提供が可能となる新制度を医療機関に周知するよう通知した。この制度は治験の参加基準に満たない患者らが対象で、必要性の高い未承認薬の提供を行うた...
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皮膚T細胞性リンパ腫治療剤に重篤な副作用
2016年01月26日 15:00
厚生労働省は、都道府県などに対して、皮膚T細胞性リンパ腫治療剤タルグレチンカプセル75mg(一般名ベキサロテン)の使用上の注意についての通知を出した。脂質異常症や膵炎、内分泌障害といった重篤な副作用...
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ラモトリギンで皮膚障害も、患者同意で処方
2016年01月22日 09:00
厚生労働省が安全性速報(ブルーレター)を出した抗てんかん・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」(一般名ラモトリギン)について、日本うつ病学会などは、皮膚障害のリスク要因や処方時の注意事項などを盛り...
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抗がん剤ニボルマブ、安全性に配慮し使用を
2016年01月21日 16:00
死亡例の報告などを踏まえて厚生労働省が注意喚起の通知を出した抗がん剤オプジーボ(一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】)について、日本臨床腫瘍学会は21日、適正使用に関する文書をホームページに掲載した...
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薬剤師国試にも「禁忌肢」導入へ
2016年01月15日 22:00
厚生労働省は15日、医道審議会の「薬剤師分科会薬剤師国家試験制度改善検討部会」で、薬剤師の国家試験(国試)で倫理観のない選択肢を選んだ受験者を不合格にすることなどを盛り込んだ基本方針案を提示し、お...
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誤った血液型の輸血製剤使用で注意喚起
2016年01月15日 17:00
日本医療機能評価機構は15日、輸血用血液製剤を誤って患者に使った事例が、2007年7月から15年11月までの間、計17件報告があったと発表した。このうち13件は照合する認証システムがあったにもかかわらず、シス...
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高血圧治療薬、劇症肝炎で死亡症例
2016年01月14日 09:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、高血圧に使われる「アムロジピンベシル酸塩」(商品名・ノルバスク錠、アムロジン錠など)の使用上の注意について、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に劇症肝炎などを追...
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抗生剤ゾシン、重大副作用に薬剤性過敏症
2016年01月12日 21:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12日、感染症などの治療に使われる抗生物質製剤「タゾバクタム・ピペラシリン水和物」(商品名・ゾシンなど)の使用上の注意について、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に...
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化血研の3製剤、在庫不足解消へ
2016年01月07日 09:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会血液事業部会運営委員会は6日、化学及血清療法研究所(化血研)の血液製剤の中で在庫不足が見込まれる3種類の製剤について、約8000本の出荷を認める案を了承した。化血研への...
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薬価引き下げの新ルール、「極めて理不尽」
2015年12月28日 17:00
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化血研に行政処分へ「許可取り消しに相当」
2015年12月25日 13:45
化学及血清療法研究所(化血研)が血液製剤などを不正に製造していた問題で、塩崎恭久厚生労働相は25日の閣議後の記者会見で、「製造販売業許可の取り消し処分相当の悪質な行為」と述べた上で、行政処分を検討...
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医療イノベーション担うベンチャー企業育成
2015年12月24日 20:00
医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会の初会合が24日、東京都内で開かれた。厚生労働相の私的懇談会として立ち上げられたもので、医薬品や医療機器分野のベンチャー企業を育てる仕組...
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EHRデータ二次利用、業界の自主ルールを
2015年12月23日 12:00
IMSジャパンはこのほど、東京都内でメディア懇話会を開催し、コンサルタントの前田琢磨氏が製薬企業のビッグデータ戦略について解説した。前田氏はこの中で、EHR(電子健康記録)について、製薬業界が自主的に...
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子宮頸がんワクチン、WHOが再び安全声明
2015年12月22日 21:00
世界保健機関(WHO)の「ワクチンの安全性に関する専門委員会(GACVS)」は、子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)について、「現在まで、接種推奨に変更を来すような安全性の問題は確認されない」とする新...
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結核医療基準にレボフロキサシン追加
2015年12月22日 11:00
厚生労働省は結核医療の基準を改正する案をまとめ、パブリックコメントの募集を始めた。結核医療の基準の抗結核薬としてレボフロキサシンを追加することなどが柱。薬剤耐性や副作用のために抗結核薬のイソニア...
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抗がん剤ニボルマブ、重篤な副作用に注意
2015年12月21日 09:00
一部の肺がんへの適応・拡大が承認された抗がん剤オプジーボ(一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】)について、厚生労働省は都道府県などに対し、肺疾患が現れ、死亡に至った症例が報告されていることを挙げ、...
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肺炎球菌ワクチン、13価の検討方針案提示
2015年12月18日 11:00
厚生労働省は17日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会のワクチン評価に関する小委員会に対し、13価肺炎球菌ワクチンを高齢者への定期接種で使用するかどうか検討する際の方針案を示...
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後発品の薬価、注射と外用薬も引き下げ
2015年12月17日 14:00
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