薬事
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輸血の副作用防止、厚労省が使用指針改正
2016年06月17日 18:00
厚生労働省は、血液製剤の使用指針を改正した。輸血による副作用を防止することが目的で、アナフィラキシーショックなどの重篤な副作用が観察された場合、従来の製剤よりも副作用が少ないとされる洗浄血小板製...
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「漢方セルフ煎じコーナー」、設置も可能
2016年06月16日 16:00
薬局やドラッグストアなどの店舗内で、漢方煎薬を購入した人がその薬をせんじて服用できる「漢方セルフ煎じコーナー」を設置することについて、経済産業省は、関連規則に抵触しないとする見解を公表した。同コ...
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薬剤耐性を検証、適正使用の指針作成へ
2016年06月10日 18:00
厚生労働省は10日、厚生科学審議会感染症部会に対し、薬剤耐性(AMR)に関する小委員会を設置することを提案し、了承された。抗菌薬などが効かなくなるAMR感染症が世界的に拡大していることを踏まえた措置。今...
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B型肝炎・インフルワクチン、必要量確保へ
2016年06月08日 22:00
厚生労働省は8日、薬事・食品衛生審議会の血液事業部会に対し、熊本地震で被災した化学及血清療法研究所(化血研)の血液製剤やワクチンの供給の見通しを報告した。化血研の生産設備の復旧が進みつつあること...
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従来品と異なる放射性医薬品、管理方法は?
2016年06月06日 21:00
放射性医薬品の塩化ラジウム注射液について、日本医学放射線学会や日本核医学会などの関連学会が内用療法に関する適正使用マニュアルを作成した。投与された患者の放射線治療病室からの退出基準に加え、家族や...
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ビスホスホネート系の副作用に外耳道骨壊死
2016年06月02日 19:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、骨粗鬆症などの治療に使われるビスホスホネート系薬剤について、厚生労働省が使用上の注意の「重大な副作用」の項目に、外耳道骨壊死を追記するよう指示を出したと発表した...
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医薬分業率が初の70%台、日薬推計
2016年06月01日 19:00
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化血研、一部ラインで稼働再開
2016年06月01日 16:00
熊本地震で施設に被害が出たため、ワクチンや血液製剤の生産を中止していた化学及血清療法研究所(化血研、本社・熊本市)は1日までに、一部のラインで稼働を再開したことを明らかにした。復旧したラインから...
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HTLV-1陽性の血液製剤、23人に輸血
2016年05月31日 22:20
日本赤十字社(日赤)は31日、成人T細胞白血病(ATL)や神経難病の関連脊髄症(HAM)などの原因ウイルス「HTLV-1」の陽性反応が出た血液製剤が23人の患者に輸血されていたことを明らかにした。輸血後に感染し...
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抗菌薬リフキシマ錠が継続審議に
2016年05月31日 16:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、抗菌薬のリフキシマ錠200mg(一般名リファキシミン)の製造販売承認の可否について、継続審議とすることを決めた。一部の委員から、同錠の投与による...
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抗血小板剤ブリリンタ錠を継続審議
2016年05月30日 21:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、抗血小板剤のブリリンタ錠60mg、同90mg(一般名チカグレロル)の製造販売承認の可否について、継続審議とすることを決めた。複数の臨床試験の結果に一貫性...
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厚労省、洗浄血小板の使用を推奨へ
2016年05月23日 17:00
厚生労働省は、血液製剤の使用指針の改正案をまとめた。血小板減少患者の出血予防や手術時に行われる血小板輸血に関する事項を追記したもので、アナフィラキシーショックなどの重篤な副作用が観察された場合、...
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効能追加の拒絶反応抑制剤、催奇形性に留意
2016年05月20日 18:00
腎臓や肝臓などの移植後の拒絶反応の抑制に使われるミコフェノール酸モフェチル製剤について、厚生労働省は都道府県に対し、妊娠中に投与すると胎児に奇形が発生する恐れがあることから、安全管理に関する事項...
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C型肝炎治療薬でB型肝炎ウイルス再活性化
2016年05月19日 15:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は18日、C型肝炎治療薬のダクラタスビル塩酸塩(商品名・ダクルインザ錠60mg)とアスナプレビル(同・スンベプラカプセル100mg)の使用上の注意について、厚生労働省が「重要な...
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ブッシュ前米大統領、MSDシンポで講演
2016年05月18日 21:00
女性の予防医療をテーマにしたシンポジウムが18日、東京都内で開かれた。発展途上国の子宮頸がん予防活動などに取り組むブッシュ前米大統領が講演し、子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)をめぐる日本の状...
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放射性医薬品投与、病室退出基準の指針改正
2016年05月17日 19:00
厚生労働省は、放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針の一部を改正した。骨転移のある去勢抵抗性前立腺がんの治療に使う塩化ラジウム223が、放射性医薬品として薬事承認されたことに伴う措置。患者...
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薬局調剤、後発品数量シェアが初の6割超
2016年05月11日 19:00
厚生労働省は、昨年11月の調剤医療費について調査した結果、薬局で調剤された医薬品に占める後発医薬品の数量シェアが60.3%(前月比0.6ポイント増)に達したと発表した。数量シェアが6割を超えたのは初めて。...
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化血研、業務停止期間終了も生産再開できず
2016年05月06日 20:30
熊本地震で被災した化学及血清療法研究所(化血研、本社・熊本市)は6日、来月上旬にも震災復旧プログラムを策定する方針を明らかにした。行政処分による医薬品製造・販売の業務停止期間(110日間)が6日で終...
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医薬品市場の鈍化に備えるビッグデータ戦略
2016年05月06日 15:00
このほど東京都内で開催された「ヘルスケアIT 2016」では、IMSジャパンコンサルティング・グループ事業部長の前田琢磨氏が、製薬企業の医療ビッグデータ戦略について講演した。前田氏は国内の医薬品市場の成...
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C型肝炎治療中にB型肝炎ウイルス再活性化
2016年04月27日 19:00
製薬会社ブリストル・マイヤーズスクイブは、C型肝炎治療薬のダクラタスビル塩酸塩錠(商品名・ダクルインザ錠60mg)とアスナプレビルカプセル(同・スンベラカプセル100mg)について、C型肝炎の治療中にB型肝...
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