薬事
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インフル薬の重大な副作用に急性腎不全追記
2016年10月21日 17:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、インフルエンザ治療薬の「ペラミビル水和物」(商品名・ラピアクタ点滴静注液バッグ300mg、同バイアル150mg)の添付文書(使用上の注意)について、厚生労働省が「重大な副...
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オプジーボ投与後に心筋炎、死亡症例報告も
2016年10月20日 14:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、「ニボルマブ【遺伝子組み換え】」(商品名・オプジーボ点滴静注20mg、同100mg)の添付文書(使用上の注意)について、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に心筋炎や横紋...
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ワーファリンと一部の抗真菌剤併用で出血も
2016年10月19日 16:00
厚生労働省は18日、尿路真菌症や口腔カンジダ症などの治療で投与されるアゾール系抗真菌剤「ミコナゾール」(商品名・フロリードゲル経口用2%、フロリードF注200mg)について、添付文書(使用上の注意)を改...
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デパスなどを向精神薬に指定
2016年10月14日 17:00
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厚労相、化血研に「さらなる処分も検討」
2016年10月07日 17:00
化学及血清療法研究所(化血研)が日本脳炎ワクチンを国の承認と異なる方法で製造していたことが新たに判明したことを受け、塩崎恭久厚生労働相は7日の閣議後の記者会見で、「さらなる処分も検討する」と述べ...
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オプジーボの薬価、現行ルールで引き下げへ
2016年10月05日 17:00 経営
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オプジーボの薬価引き下げ「速やかに」
2016年10月04日 22:00
高額な抗がん剤「オプジーボ」の公定価格(薬価)について、財務省は4日、財政制度等審議会(財政審)の分科会の会合で、2018年度に予定される改定時期を待たず、「速やかに」引き下げるよう求める方向性を提...
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化血研の日本脳炎ワクチン、承認外製造判明
2016年10月04日 20:00
厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所(化血研、本社・熊本市)が乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン(商品名・エンセバック皮下注用)を製造販売承認書の記載と異なる方法で製造していたとして、医薬品医療機器...
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門内薬局の誘致に積極的な病院、政策に逆行
2016年10月03日 16:00
日本薬剤師会(日薬、山本信夫会長)は、いわゆる門内薬局を今月から解禁する規制緩和への見解を発表した。「経営上の観点」などから、門内薬局を積極的に誘致する医療機関を、患者本位の医薬分業を進める国の...
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デパスなどの処方上限は30日
2016年09月29日 18:00 経営
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高額薬の保険適用、「対象とすべき」が7割
2016年09月29日 10:00
日本医療政策機構の調査で、がんなどの治療に使われる高額医薬品の公的医療保険の適用について、回答者の7割が「適用の対象とすべき」と考えていることが分かった。保険適用する場合は新薬の価格を見直すこと...
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オプジーボの「期中改定」に反対相次ぐ
2016年09月14日 20:00 経営
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セログループ1のC型肝炎治療剤など了承
2016年09月12日 17:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、セログループ1のC型慢性肝炎治療剤グラジナ錠50mg(一般名グラゾプレビル水和物)とエレルサ錠50mg(エルバスビル)の製造販売承認の可否について審議し、...
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オプジーボ歴患者にEGFR阻害薬は慎重に
2016年08月31日 16:00
抗がん剤のオプジーボ(一般名ニボルマブ)を製造販売している小野薬品工業などは、医療関係者に対し、同剤と抗がん剤のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤(EGFR-TKI)の投与に関して注意を促す文書を出した。両剤...
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スイッチOTC、候補成分要望の門戸拡大
2016年08月12日 16:00
厚生労働省は、医療用医薬品を一般用医薬品に転用する「スイッチOTC医薬品」の候補となる成分の評価システムについて、従来の医薬品関連学会からの要望に限定されていた仕組みを改め、医学系などの学会や一般...
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オプジーボ、腎細胞がんにも適応拡大へ
2016年08月05日 21:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5日、抗がん剤のオプジーボ点滴静注20mg、同100mg(一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】)について審議し、一部の腎細胞がんにも適応を広げることを了承した...
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薬剤師国試、今年度中に新基準取りまとめへ
2016年08月01日 16:00
厚生労働省は1日、医道審議会薬剤師分科会の薬剤師国家試験出題基準改定部会に対し、今年度中に新たな出題基準を取りまとめる方向性を示した。6年制課程に特化した「改訂モデル・コアカリキュラム」が適用され...
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C型肝炎薬、重大な副作用に急性腎不全追記
2016年07月06日 15:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、C型肝炎治療薬「オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル」(商品名・ヴィキラックス配合錠)の使用上の注意について、厚生労働省が「重大な副作用」の項...
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B型肝炎予防接種、無料先行実施で地域格差
2016年06月25日 12:00
予防接種法施行令の一部を改正する政令が22日に公布され、10月からB型肝炎ワクチンが定期接種化されることが正式に決まった。しかし、今年4-7月に出生した小児は通常より接種期間が事実上短くなるデメリット...
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抗精神病剤の使用者が多数死亡、理由解明を
2016年06月23日 15:00
精神保健に関する情報提供や研究などを行うNPO法人「地域精神保健福祉機構」(コンボ)は、抗精神病剤ゼプリオン水懸筋注(一般名パリペリドンパルミチン酸エステル)について、発売後の約2年間で、使用してい...
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