薬事
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【副作用情報】肺炎球菌ワクチンに注射部位壊死
2017年05月30日 19:30
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は30日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り...
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厚労省、バイエル薬品に報告命令
2017年05月30日 18:10
製薬会社バイエル薬品の血栓症治療薬「イグザレルト錠」に関する副作用報告の遅延があった問題で、厚生労働省は、同社に対して、医薬品医療機器法に基づく報告命令を出した。【新井哉】
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バイエル薬品、血栓症治療薬の副作用報告を遅延
2017年05月29日 11:30
製薬会社バイエル薬品は、医薬品医療機器法に基づく副作用報告について、血栓症治療薬「イグザレルト錠」の12例の報告が遅延していたと発表した。同社は24日までに厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)...
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骨粗鬆症治療剤テリボン、2年間まで投与可能に
2017年05月25日 15:00
厚生労働省は、骨粗鬆症治療剤「テリボン皮下注用56.5μg」(一般名テリパラチド酢酸塩)の承認事項変更に伴う留意事項の改正を医療機関に周知するよう都道府県などに通知した。同剤の投与期間の上限が、従...
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クオール薬局の不正請求、組織的な関与を否定
2017年05月23日 16:00
調剤薬局を展開するクオールの中村勝会長は23日の2016年度決算説明会で、グループ内の一部店舗による調剤報酬の不正請求について、「全社的にやったことではない」と述べ、組織的な関与を否定した。また、今後...
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コデイン含む咳止め薬、小児への処方制限へ
2017年05月22日 14:00
咳止め薬などとして使用されるコデイン含有の医薬品について、厚生労働省は小児への処方を制限する方針を固めた。小児がその医薬品を服用した場合、呼吸が抑制される恐れが高くなるためで、厚労省は来月に開催...
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後発薬の品目数、医師は減らしてほしい?
2017年05月19日 22:50
1つの成分・規格の医薬品(先発医薬品)に対し、ジェネリック医薬品(後発医薬品)が「3-5品目必要」と考える医師・医療機関が最も多いことが、日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)の調査結果で分かった。現...
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偽造薬対策、薬局での管理薬剤師の責務明確化を
2017年05月19日 11:30
厚生労働省は18日の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」(座長=赤池昭紀・京大名誉教授)に、薬局の管理薬剤師の偽造薬対策に関する責務の明確化などを求める論点整理案を提...
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ノルバデックスとノルバスク、取り違えに注意を
2017年05月16日 20:00
アストラゼネカとファイザーは、乳がん治療剤ノルバデックス(一般名タモキシフェンクエン酸塩)と高血圧症・狭心症治療剤ノルバスク(同アムロジピンベシル酸塩)の販売名が似ているために薬剤を選ぶ際に取り...
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後発医薬品、ジャパンクオリティで海外展開を
2017年05月12日 15:00
日本ジェネリック製薬協会は、「ジェネリック医薬品産業ビジョン」を公表した。「良品質(ジャパンクオリティ)とリーズナブルな価格により、グローバル市場において一定の市場形成を果たすことができる」とし...
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日本調剤のM&A「店舗当たりの売り上げ重視」
2017年05月11日 11:00
日本調剤の三津原庸介常務は、10日に開いた2016年度の決算説明会で、他の薬局に対するM&Aの戦略について、「店舗当たりの売り上げ規模を重視する」と述べ、案件の量よりも質にこだわってM&Aを進める考えを...
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【先駆け審査】オプジーボなど5品目指定
2017年04月26日 16:00
厚生労働省は、世界に先駆けて開発され、早期の治験段階で有効性が見込まれる医薬品などを指定する「先駆け審査指定制度」の対象品目として、抗がん剤オプジーボなど5品目を指定したと発表した。この制度で指...
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末梢性T細胞リンパ腫の治療薬を了承
2017年04月24日 15:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫の治療薬「ジフォルタ注射液20mg」(一般名プララトレキサート)の製造販売承認を了承した。6月にも正式に承認され...
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偽造品流通防止へ、「購入時の記録徹底を」
2017年04月21日 19:00
厚生労働省の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」(座長=赤池昭紀・京大名誉教授)が21日に開かれ、医薬品の卸売販売業者に購入先の記録を徹底させるべきだとする意見が、委...
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【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎
2017年04月20日 17:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は20日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り...
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高齢者への多剤投与対策、指針策定へ
2017年04月18日 17:00
厚生労働省は17日、高齢者医薬品適正使用検討会(座長=印南一路・慶大総合政策学部教授)の初会合を開き、高齢者への多剤投与(ポリファーマシー)を減らすためのガイドライン(指針)を、2018年度末をめどに...
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偽造薬流通で卸売業者2社に業務停止命令
2017年04月13日 14:00
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が患者に渡った問題を受け、東京都は12日、流通に関与した医薬品卸売販売業者2社に対し、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づいて業務停止命令を出した。【松村秀士】
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過量服薬の入院患者6割超にBZ系薬の処方歴
2017年04月07日 18:00
過量服薬による急性中毒で入院した患者の6割超が、不安の軽減や不眠症治療などで使われるベンゾジアゼピン受容体作動薬(BZ系薬)を入院前に処方されていたとする研究結果を、医療経済研究機構が発表した。年...
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後発薬の品質情報、有効成分ごとに公表開始
2017年04月05日 16:00
厚生労働省は、後発医薬品に関する「医療用医薬品最新品質情報集」(ブルーブック)の公表を始めたことを関係者に周知するよう都道府県などに対して通知した。このブルーブックは、後発医薬品の有効性や安全性...
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手術後の低タンパク血症、血液製剤推奨せず
2017年04月04日 16:00
厚生労働省は「血液製剤の使用指針」の改定版を公表した。1999年の指針策定後、記載内容を大幅に見直したのは2005年の改定以来。今回の改定では、栄養補給や手術で使用されている血液製剤(アルブミン製剤)に...
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