薬事
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医療機関に「副作用報告ガイダンス」周知を
2017年07月12日 14:30
厚生労働省は、都道府県などに対し、医薬品の副作用報告に関する事務連絡を出した。厚生労働科学研究の研究班がまとめた「副作用報告ガイダンス骨子」を医療機関や薬局に周知するよう求めている。【新井哉】
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【副作用情報】オプジーボに硬化性胆管炎
2017年07月05日 16:30
厚生労働省は、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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コデイン含有医薬品、12歳未満に「投与しない」
2017年07月05日 14:30
咳止め薬などとして使用されるコデイン含有の医薬品について、厚生労働省は4日、添付文書改訂の指示を日本製薬団体連合会に通知した。米食品医薬品局(FDA)が12歳未満の小児への使用を禁忌としたことに伴う措...
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ロキソニンSテープ、アナフィラキシー注意喚起
2017年07月04日 15:05
厚生労働省は4日、外皮用剤のロキソプロフェンナトリウム水和物(商品名・ロキソニンSテープ、同パップ、同ゲルなど)について、添付文書(使用上の注意)の「相談すること」の項に、「ショック(アナフィラキ...
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免震倉庫でワクチン備蓄、安定供給目指す
2017年06月23日 23:00
厚生労働省は23日、ワクチンの安定的な供給体制の確保を目的とした備蓄プログラム整備事業の公募を始めた。製造販売業者を対象としたもので、ワクチンを備蓄するための免震倉庫の新設や改築に必要な工事費など...
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禁煙補助薬の添付文書、「警告」の項目削除へ
2017年06月23日 16:00
厚生労働省は、禁煙補助薬「チャンピックス錠0.5mg」「同1mg」(一般名=バレニクリン酒石酸塩)について、添付文書の「警告」の項目を削除する方針を決めた。【新井哉】
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コデイン含む医薬品、当面は小児使用禁忌とせず
2017年06月22日 21:00
咳止め薬などとして使用されるコデイン含有の医薬品について、厚生労働省は22日、小児への使用を制限する案を薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会の調査会に示し、大筋で了承された。米食品医...
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妊婦の7割が医薬品・サプリメント使用
2017年06月21日 19:30
妊婦の約7割が妊娠中に医薬品・サプリメントを使っていた-。東北大大学院医学系研究科の研究グループが行った調査で、こんな使用実態が分かった。解熱・鎮痛・感冒薬や葉酸サプリメントなどが使われており、...
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化血研、新体制での組織改革を注視
2017年06月20日 20:00
国が承認した工程とは異なる方法で血液製剤などを製造していた問題で、化学及血清療法研究所(化血研)の理事長や副理事長らが交代したのを受け、塩崎恭久厚生労働相は20日の閣議後の記者会見で、「改革が進む...
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バイオ医薬品「しっかりと服薬指導を」
2017年06月19日 16:00
医療関係者や患者が必要とする医薬品の情報提供や啓発などを行っている「くすりの適正使用協議会」は、バイオ医薬品に関する「Q&A」をホームページに掲載した。医療関係者向けに作成したもので、糖尿病治療薬...
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骨太方針での「参照価格制度」の記載削除を評価
2017年06月14日 21:00
政府が「経済財政運営と改革の基本方針」(骨太方針2017)を閣議決定したことを受け、日本薬剤師会(日薬、山本信夫会長)は13日、見解を公表した。素案に盛り込まれていた、先発薬と後発薬の薬価の差額が全額...
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医療情報データベース調査は対照群設定を
2017年06月13日 19:00
厚生労働省は、医療情報データベースの利用に関する見解をまとめた。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が構築を進めている医療情報データベース「MID-NET」が2018年度に本格的に稼働することなどを踏まえたもの...
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後発薬使用割合80%に「全力挙げて取り組む」
2017年06月13日 14:00
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は12日、政府が9日に閣議決定した「経済財政運営と改革の基本方針」(骨太方針2017)に関する見解をホームページで公表した。2020年9月までに後発医薬品(ジェネリック医薬...
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2型糖尿病治療のカナリア配合錠を了承
2017年06月12日 20:00
厚生労働省の「薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会」は、2型糖尿病治療のカナリア配合錠(一般名テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物)の製造販売承認を了承した。早ければ、来月中...
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中国の医薬品登録、審査部門を増強
2017年06月12日 17:59
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、アジア諸国の薬事関係規制の情報やニーズに関する調査結果を盛り込んだ報告書を公表した。調査は中国やインドなどを対象に行ったもので、中国の医薬品登録に関しては、審査...
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コンビネーション製品、副作用の報告方法は?
2017年06月12日 15:00
厚生労働省は、医薬品と医療機器のコンビネーション製品の副作用報告に関するQ&Aを改訂した。機械器具部分の不具合による健康被害の報告方法などの項目を新たに設け、健康被害の重篤性は「医師等から情報提供...
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薬の受け渡し、グループ内でも薬局ごとに記録を
2017年06月09日 14:00
厚生労働省の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」(座長=赤池昭紀・京大名誉教授)は8日の会合で、偽造品の流通防止策を盛り込んだ中間取りまとめ案を大筋で了承した。案で...
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医薬品添付文書、「原則禁忌」などの項目廃止
2017年06月08日 20:00
厚生労働省は8日、医療用医薬品の添付文書に関する記載要領の改定版を公表した。「原則禁忌」と「慎重投与」の項目を廃止し、添付文書の項目・構造を見直した。2019年4月から適用するが、製造販売業者の準備が...
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バクスターが医薬品注入器を自主回収
2017年06月02日 16:00
米バクスター社の日本法人は、加圧式医薬品注入器「バクスターインフューザーマルチレートSV1、2、3」を自主回収すると発表した。対象は3月24日から5月11日までに販売した72個。日本法人から報告を受けた東京...
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関節リウマチ治療剤のオルミエントを了承
2017年05月31日 15:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、関節リウマチ治療剤のオルミエント錠2mg、同4mg(一般名バリシチニブ)の製造販売承認を了承した。同剤は約1カ月後に正式に承認される見通し。【松村...
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