薬事
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インフルエンザワクチン確保「有効な手立てを」
2018年12月07日 21:05
全国保険医団体連合会は6日、 インフルエンザワクチンなどに関する要望書を根本匠厚生労働相と 厚労省健康局の宇都宮啓局長に宛てて出した。 ワクチン不足が毎年のように発生していることを指摘。「 脆弱...
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一部の抗菌薬への耐性率増加、重点的な対策必要
2018年12月04日 20:15
厚生労働省は、「 薬剤耐性ワンヘルス動向調査年次報告書2018」を公表した。 第3世代セファロスポリン系抗菌薬、 フルオロキノロン系抗菌薬への耐性率が増加傾向であることに触れ 、「特に重点的な対策が...
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訪問服薬指導の効果は? 約8割が服薬状況「改善」
2018年12月04日 20:10
東京都は3日に開いた薬事審議会の会合で、在宅療養支援事業の実施結果を公表した。それによると、薬剤師による訪問服薬指導を受けた患者の約8割が、服薬管理状況が改善したと実感。残薬状況については、7割超...
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水痘ワクチンの重大な副反応に無菌性髄膜炎を追記
2018年11月27日 16:05
厚生労働省は27日、 新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、 添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。 改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【新井哉】
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医薬品の広告違反などの防止で課徴金制度を導入へ
2018年11月26日 18:55
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は、製薬企業や卸売販売業者による薬の虚偽や誇大広告、未承認薬の販売などの「違反行為」の防止を図るための課徴金制度の導入を了承した。課徴金の額は、対象品の売上...
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ヒ素検出問題でBCGワクチンを自主回収
2018年11月22日 18:40
BCGワクチンに添付した生理食塩液から日本薬局方の規格値を上 回るヒ素が検出された問題で、日本ビーシージー製造( 東京都文京区)は21日、ワクチンを自主回収すると発表した。【 新井哉】
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インフルエンザ罹患時の注意喚起、適切な対応を
2018年11月22日 14:55
厚生労働省が公表した医薬品・医療機器等安全性情報では、 抗インフルエンザ薬の安全対策を取り上げ、 医療関係者に協力を求めている。添付文書の改訂に伴い、 タミフルの「警告」の項から10代の患者に対...
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精神神経用剤、2週間続く高熱などで救急受診
2018年11月21日 18:15
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報を公表した。「 重要な副作用等に関する情報」の項目では、抗てんかん剤・ 精神神経用剤のラモトリギン(商品名・ ラミクタール錠25mgなど)の添付文書(使用...
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BCGワクチン溶液、新製品の出荷開始
2018年11月16日 19:40
日本ビーシージー製造(東京都文京区)は16日、 BCGワクチンについて、 新製品の生理食塩液を添付して出荷したことを明らかにした。 現行品から日本薬局方の規格値を上回るヒ素が検出されたことを踏 まえ...
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BCGワクチン溶剤、ヒ素濃度を確認し品質確保を
2018年11月12日 14:55
厚生労働省は12日までに、BCGワクチンに添付した溶剤(生理食塩液)から日本薬局方の規格値を上回るヒ素が検出された問題に関する通知を都道府県などに出した。BCGワクチンを製造販売する日本ビーシージー製造...
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添付文書の情報を電子化、同梱は廃止へ
2018年11月09日 21:15
厚生労働省は8日の厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会の会合で、医薬品などの添付文書に記載されている情報を電子的な方法で提供することや、製品への添付文書の同梱を廃止することを提案し、おおむね了...
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BCGワクチンの生理食塩液にヒ素、新製品添付へ
2018年11月08日 16:55
日本ビーシージー製造(東京都文京区)は7日、BCGワクチンについて、新製品の生理食塩液を添付して出荷すると発表した。現行品から国の基準を上回るヒ素が検出されたことを踏まえた措置で、16日から新製品を添...
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水痘ワクチンに評価中のリスク
2018年11月05日 20:15
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
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抗てんかん薬の重大な副作用に血球貪食症候群
2018年10月23日 17:45
厚生労働省は23日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【新井哉】
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ドブタミンで心エコー図検査、蘇生処置の準備を
2018年10月17日 18:20
厚生労働省は、都道府県や保健所設置市、特別区に対し、急性循環不全改善薬のドブタミン塩酸塩製剤に関する留意事項を通知した。「心エコー図検査における負荷」が効能・効果に追加されたことに伴う措置。心停...
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抗てんかん治療薬、不適正使用で救済給付不支給に
2018年10月17日 17:10
厚生労働省は「医薬品・医療機器等安全性情報」で、抗てんかん・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」(一般名ラモトリギン)の不適正使用などによって副作用救済給付が不支給となった事例を取り上げ、使用する...
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脂質異常症薬の併用、「原則禁忌」を解除
2018年10月17日 15:00
厚生労働省は16日、脂質異常症治療薬のフィブラートとスタチンの併用について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出し、「原則禁忌」を解除した。その一方で、腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる...
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かかりつけ薬剤師指導料、約7割の薬局が算定
2018年10月16日 19:25
日本保険薬局協会によると、かかりつけ薬剤師による服薬指導などを調剤報酬で評価する「かかりつけ薬剤師指導料」について、全体の約7割の保険薬局が6月時点で算定していた。【松村秀士】
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高血圧治療剤の発がん性リスク、医療機関に周知
2018年10月09日 16:30
厚生労働省は9日までに、あすか製薬が自主回収した高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」に関する事務連絡を都道府県に出した。中国で製造していた原薬から発がん性があるとされる物質の「N―ニトロソジメチル...
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医療事故情報、小児投与の薬剤は0歳が最多
2018年10月05日 14:55
日本医療機能評価機構は5日までに、小児に投与する薬剤に関連した医療事故情報が2015年1月から18年6月までの間、136件報告されたことを明らかにした。患者の年齢別では0歳児が65件で最も多く、全体の半数近く...
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